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Effet de la supplémentation en nicotinamide riboside et en ptérostilbène sur la régénération musculaire chez les personnes âgées

4 novembre 2020 mis à jour par: University of Aarhus

Effet de la supplémentation en nicotinamide riboside et en ptérostilbène sur la régénération musculaire chez les personnes âgées - Un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo

La régénération réussie du muscle squelettique dépend d'un pool fonctionnel de cellules souches musculaires, appelées cellules satellites (SC). Les SC sont dans un état de quiescence tout au long de l'âge adulte, mais subissent de multiples cycles de prolifération et d'auto-renouvellement en réponse aux lésions musculaires. Au cours du vieillissement, il y a une perte de quiescence du SC, et le SC entre plus facilement dans un état de vieillissement altérant sa fonction.

Des études animales ont révélé un dénominateur commun pour augmenter la fonction et l'activité du SC, à savoir l'activation de la sirtuine. Les stimulateurs naturels des sirtuines comprennent le nicotinamide riboside (NR) (un précurseur du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+)) et le polyphénol ptérostilbène (PT). Dans cette étude, nous visons à déterminer si la supplémentation en NR + PT favorisera la régénération des muscles squelettiques après des lésions musculaires chez les personnes âgées par un recrutement accru de SC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

14 jours après le début du placebo ou de la supplémentation en NR/PT (500/100 mg deux fois par jour), une lésion musculaire sera induite dans le m. vaste lat. par stimulation électrique combinée à un travail excentrique dans un dynamomètre. Des biopsies musculaires seront prélevées 2 heures, 2, 8 et 30 jours après les dommages et la supplémentation en placebo ou en NR/PT se poursuivra pendant toute la période d'étude (45 jours).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement écrit signé
  • Âge : 55-80
  • IMC : 20-28 (kg/(m2))
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Maladie endocrinienne, maladie neurologique ou musculaire
  • Autre maladie grave
  • Niveau d'activité quotidien élevé (>30 min / jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Autre: Placebo (deux fois par jour)
Placebo correspondant
EXPÉRIMENTAL: Nicotinamide Riboside + Ptérostilbène
Autre: Nicotinamide Riboside/Ptérostilbène (500 mg/100 mg deux fois par jour)
Elysium Basis™, Elysium Health, Inc., NY, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de Cellules Satellites
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
quantifié par immunohistochimie dans les biopsies musculaires
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation des cellules satellites
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
déterminé par immunohistochimie et FACS
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
Présence de macrophages
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
déterminé par immunohistochimie et FACS
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
Présence de progéniteurs fibro/adipogéniques
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
quantifié par FACS
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
Présence de fibres musculaires endommagées
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
déterminé par immunohistochimie
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
Présence de fibres régénératrices musculaires
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
déterminé par immunohistochimie
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
Présence d'autophagie en relation avec des lésions musculaires
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
déterminé par Western blot et PCR
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
Accumulation de lipides dans le tissu musculaire squelettique et le foie
Délai: Passer de la ligne de base à 8 jours
déterminé par spectroscopie par résonance magnétique
Passer de la ligne de base à 8 jours
Réponse glycémique en relation avec les dommages musculaires
Délai: Passer de la ligne de base à 8 jours
déterminé par Surveillance continue de la glycémie
Passer de la ligne de base à 8 jours
Composition corporelle (masse maigre et masse grasse)
Délai: Passer de la ligne de base à 45 jours
mesuré par Absorptiométrie à rayons X en double énergie
Passer de la ligne de base à 45 jours
Force musculaire
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours
déterminé à partir de la contraction volontaire maximale du m. quadriceps fémoral
Changement de la ligne de base jusqu'à 45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU2018-11-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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