RDD1609 jako léčba idiopatického pruritu Ani

Kritéria pro zařazení:

1. Informovaný souhlas schválený Institutional Review Board (IRB) je podepsán a opatřen datem před jakoukoli činností související se studií.
2. Pacienti a pacienti ve věku 18 - 65 let s idiopatickou PA.
3. Screening VAS na svědění 60 mm a více.
4. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči. Ženy ve fertilním věku musí od jednoho měsíce před screeningem do jednoho měsíce po kontrolní návštěvě praktikovat vysoce účinnou metodu prevence těhotenství (definovanou jako <1 % těhotenství na 100 žen za rok), jako jsou: chirurgická sterilizace, hormonální implantát, nitroděložní tělísko, nebo mužský kondom + ženská bránice + vaginální spermicid. U ženy s některou z následujících okolností se nevyžaduje použití vysoce účinné metody prevence těhotenství: stav po hysterektomii; nebo stav po podvázání vejcovodů; nebo postmenopauzální stav (definovaný jako >= 12 měsíců spontánní amenorey) nebo < 12 měsíců spontánní amenorey s hormonem stimulujícím krevní folikuly > 40 MIU/ml.
5. Subjekt má normální (nebo abnormální a klinicky nevýznamné) laboratorní hodnoty při screeningu.
6. Subjekt má schopnost porozumět požadavkům studia a ochotu dodržovat všechny studijní postupy.
7. Subjekt nepoužil a souhlasí s tím, že se zdrží užívání jakýchkoli léků na předpis nebo bez předpisu, kosmetiky, včetně bylinných a dietních doplňků (jako je třezalka tečkovaná) během 7 dnů před první dávkou studovaného léku (pokud to nepovolí zkoušející a lékařský monitor).

Kritéria vyloučení:

1. Známá přecitlivělost na RDD1609.
2. Známá přecitlivělost na mebendazol.
3. Dříve léčeno methylenovou modří na pruritus ani.
4. Randomizace VAS pro svědění, která je <25 mm než screeningová VAS.
5. Anorektální stavy, jako jsou zhoubné nádory řitního otvoru a konečníku, zánětlivé onemocnění střev, píštěl, fisura-in-ano, inkontinence, kondylomata a hemoroidy druhého a třetího stupně a jakékoli jiné anorektální stavy, které vyžadují medikamentózní léčbu.
6. Pacienti, kteří měli předchozí velkou proktologickou operaci.
7. Generalizované kožní poruchy.
8. Aktivní psychiatrické poruchy.
9. Diabetes mellitus všech typů.
10. Je známo, že je HIV pozitivní.
11. Současná nebo během posledních 4 týdnů systémová nebo lokální léčba steroidy nebo pregabalinem nebo gabapentinem nebo antihistaminiky.