RDD1609 som en behandling for idiopatisk pruritus Ani

Inklusjonskriterier:

1. Et informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB) er signert og datert før alle studierelaterte aktiviteter.
2. Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 - 65 år med idiopatisk PA.
3. Screening VAS for kløe på 60 mm og oppover.
4. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest. Kvinner i fertil alder må praktisere en svært effektiv metode for graviditetsforebygging (definert som <1 % svangerskap per 100 kvinner per år) fra én måned før screening til én måned etter oppfølgingsbesøket, for eksempel: kirurgisk sterilisering, hormonimplantat, intrauterin enhet, eller mannlig kondom + kvinnelig diafragma + vaginal spermicid. Kvinnelig forsøksperson med noen av følgende forhold er ikke pålagt å bruke en svært effektiv metode for graviditetsforebygging: status post-hysterektomi; eller, status post-tubal ligering; eller, postmenopausal tilstand (definert som >= 12 måneder med spontan amenoré) eller < 12 måneder med spontan amenoré med et blodfollikkelstimulerende hormon > 40 MIE/ml.
5. Personen har normale (eller unormale og klinisk ubetydelige) laboratorieverdier ved screening.
6. Emnet har evnen til å forstå kravene til studiet og en vilje til å følge alle studieprosedyrer.
7. Forsøkspersonen har ikke brukt og godtar å avstå fra å ta noen reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, kosmetikk, inkludert urte- og kosttilskudd (som johannesurt) innen 7 dager før den første dosen med studiemedisin (med mindre det er godkjent av etterforskeren) og medisinsk monitor).

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet overfor RDD1609.
2. Kjent overfølsomhet overfor Mebendazol.
3. Tidligere behandlet med metylenblått for pruritus ani.
4. Randomisering VAS for kløe som er <25 mm enn screening VAS.
5. Anorektale tilstander som ondartede svulster i anus og rektum, inflammatorisk tarmsykdom, fistulainano, fissur-in-ano, inkontinens, kondylomer og andre- og tredjegrads hemoroider og andre anorektale tilstander som krever medisinsk behandling.
6. Pasienter som tidligere har hatt større proktologisk kirurgi.
7. Generaliserte hudsykdommer.
8. Aktive psykiatriske lidelser.
9. Diabetes mellitus alle typer.
10. Kjent for å være HIV-positiv.
11. Pågående eller innen de siste 4 ukene steroid eller pregabalin eller gabapentin eller antihistamin systemisk eller lokal behandling.