RDD1609 som en behandling för idiopatisk klåda Ani

Inklusionskriterier:

1. Ett informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB) undertecknas och dateras före studierelaterade aktiviteter.
2. Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-65 år med idiopatisk PA.
3. Screening VAS för klåda från 60 mm och uppåt.
4. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest. Kvinnor i fertil ålder måste utöva en mycket effektiv metod för att förebygga graviditet (definierad som <1 % graviditeter per 100 kvinnor per år) från en månad före screening till en månad efter uppföljningsbesöket, såsom: kirurgisk sterilisering, hormonimplantat, intrauterin enhet, eller manlig kondom + diafragma för kvinnor + vaginal spermiedödande medel. Kvinnliga försökspersoner med någon av följande omständigheter behöver inte använda en mycket effektiv metod för att förebygga graviditet: status post-hysterektomi; eller status posttubal ligering; eller, postmenopausalt tillstånd (definierat som >= 12 månaders spontan amenorré) eller < 12 månaders spontan amenorré med ett blodfollikelstimulerande hormon > 40 MIE/ml.
5. Försökspersonen har normala (eller onormala och kliniskt obetydliga) laboratorievärden vid screening.
6. Ämnet har förmågan att förstå studiens krav och en vilja att följa alla studieprocedurer.
7. Försökspersonen har inte använt och samtycker till att avstå från att ta några receptbelagda eller receptfria läkemedel, kosmetika, inklusive växtbaserade och kosttillskott (såsom johannesört) inom 7 dagar före den första dosen av studiemedicinering (såvida det inte godkänts av utredaren). och medicinsk monitor).

Exklusions kriterier:

1. Känd överkänslighet mot RDD1609.
2. Känd överkänslighet mot Mebendazol.
3. Tidigare behandlad med metylenblått mot klåda.
4. Randomisering VAS för klåda som är <25 mm än screening VAS.
5. Anorektala tillstånd såsom maligna tumörer i anus och ändtarm, inflammatorisk tarmsjukdom, fistulainano, fissur-i-ano, inkontinens, kondylom och andra och tredje gradens hemorrojder och andra anorektala tillstånd som kräver medicinsk behandling.
6. Patienter som tidigare genomgått större proktologiska operationer.
7. Generaliserade hudsjukdomar.
8. Aktiva psykiatriska störningar.
9. Diabetes mellitus alla typer.
10. Känd för att vara HIV-positiv.
11. Pågående eller inom de senaste 4 veckorna steroid eller pregabalin eller gabapentin eller antihistamin systemisk eller lokal behandling.