RDD1609 como tratamiento para el prurito anal idiopático

Criterios de inclusión:

1. Se firma y fecha un consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de cualquier actividad relacionada con el estudio.
2. Pacientes masculinos y femeninos, de 18 a 65 años con PA idiopática.
3. Screening VAS para picazón de 60 mm y más.
4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa. Las mujeres en edad fértil deben practicar un método altamente eficaz de prevención del embarazo (definido como <1 % de embarazos por cada 100 mujeres por año) desde un mes antes de la selección hasta un mes después de la visita de seguimiento, como: esterilización quirúrgica, implante hormonal, dispositivo intrauterino, o preservativo masculino + diafragma femenino + espermicida vaginal. Las mujeres con cualquiera de las siguientes circunstancias no están obligadas a utilizar un método altamente eficaz para la prevención del embarazo: estado posterior a la histerectomía; o, estado posterior a la ligadura de trompas; o estado posmenopáusico (definido como >= 12 meses de amenorrea espontánea) o < 12 meses de amenorrea espontánea con una hormona estimulante del folículo sanguíneo > 40 MIU/ml.
5. El sujeto tiene valores de laboratorio normales (o anormales y clínicamente insignificantes) en la selección.
6. El sujeto tiene la capacidad de comprender los requisitos del estudio y la voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
7. El sujeto no ha usado y acepta abstenerse de tomar cualquier medicamento recetado o sin receta, cosméticos, incluidos los suplementos dietéticos y a base de hierbas (como la hierba de San Juan) dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio (a menos que lo autorice el investigador). y Monitor Médico).

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida a RDD1609.
2. Hipersensibilidad conocida al Mebendazol.
3. Previamente tratado con azul de metileno para el prurito anal.
4. EVA de aleatorización para prurito < 25 mm que la EVA de cribado.
5. Afecciones anorrectales tales como tumores malignos del ano y recto, enfermedad inflamatoria intestinal, fístula anal, fisura anal, incontinencia, condilomas y hemorroides de segundo y tercer grado y cualquier otra afección anorrectal que requiera tratamiento médico.
6. Pacientes que hayan tenido cirugía proctológica mayor previa.
7. Trastornos generalizados de la piel.
8. Trastornos psiquiátricos activos.
9. Diabetes mellitus todos los tipos.
10. Se sabe que es VIH positivo.
11. Tratamiento sistémico o local actual o en las últimas 4 semanas con esteroides o pregabalina o gabapentina o antihistamínicos.