RDD1609 как средство для лечения идиопатического зуда Ани

Критерии включения:

1. Утвержденное Институциональным наблюдательным советом (IRB) информированное согласие подписывается и датируется до проведения любых мероприятий, связанных с исследованием.
2. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет с идиопатическим ПА.
3. Скрининг ВАШ на зуд 60 мм и выше.
4. Женщины-субъекты детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность. Женщины детородного возраста должны применять высокоэффективные методы предотвращения беременности (определяемые как <1% беременностей на 100 женщин в год) в период от одного месяца до скрининга до одного месяца после последующего визита, такие как: хирургическая стерилизация, гормональная имплантация, внутриматочная спираль или мужской презерватив + женская диафрагма + вагинальный спермицид. Субъект женского пола при любом из следующих обстоятельств не обязан использовать высокоэффективный метод предохранения от беременности: состояние после гистерэктомии; или состояние после перевязки маточных труб; или постменопаузальное состояние (определяемое как >= 12 месяцев спонтанной аменореи) или < 12 месяцев спонтанной аменореи с уровнем фолликулостимулирующего гормона > 40 ММЕ/мл.
5. У субъекта нормальные (или аномальные и клинически незначимые) лабораторные показатели при скрининге.
6. Субъект имеет возможность понять требования исследования и готовность соблюдать все процедуры исследования.
7. Субъект не использовал и соглашается воздерживаться от приема каких-либо рецептурных или безрецептурных лекарств, косметики, включая травяные и пищевые добавки (такие как зверобой) в течение 7 дней до первой дозы исследуемого лекарства (если это не разрешено исследователем). и медицинский монитор).

Критерий исключения:

1. Известная гиперчувствительность к RDD1609.
2. Известная гиперчувствительность к мебендазолу.
3. Раньше лечили метиленовым синим от анального зуда.
4. Рандомизация по ВАШ для зуда менее 25 мм, чем при скрининге по ВАШ.
5. Аноректальные состояния, такие как злокачественные опухоли заднего прохода и прямой кишки, воспалительные заболевания кишечника, свищи, анальные трещины, недержание мочи, кондиломы, геморрой второй и третьей степени и любые другие аноректальные состояния, требующие медикаментозного лечения.
6. Пациенты, перенесшие ранее обширные проктологические операции.
7. Генерализованные кожные заболевания.
8. Активные психические расстройства.
9. Сахарный диабет всех типов.
10. Известно, что он ВИЧ-положительный.
11. Текущее или в течение последних 4 недель стероидное или прегабалиновое, или габапентинное, или антигистаминное системное или местное лечение.