特発性肛門そう痒症の治療薬としてのRDD1609

包含基準:

1. 治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントは、研究関連の活動の前に署名され、日付が付けられています。
2. 特発性PAを有する18～65歳の男性および女性患者。
3. 60mm以上のかゆみのVASスクリーニング。
4. 出産の可能性のある女性被験者は、尿妊娠検査で陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性は、スクリーニングの1か月前からフォローアップ訪問の1か月後まで、外科的不妊手術、ホルモン移植、子宮内器具、または男性用コンドーム + 女性用横隔膜 + 膣殺精子剤。 次のいずれかの状況にある女性被験者は、非常に効果的な妊娠予防法を使用する必要はありません。子宮摘出後の状態。または、卵管結紮後の状態。または、閉経後の状態（12か月以上の自然無月経と定義）または12か月未満の自然無月経で、卵胞刺激ホルモンが40 MIU / mlを超える。
5. -被験者は、スクリーニング時に正常な（または異常で臨床的に重要ではない）検査値を持っています。
6. -被験者は、研究の要件を理解する能力と、すべての研究手順を遵守する意欲を持っています。
7. -被験者は、処方薬または非処方薬、ハーブを含む化粧品および栄養補助食品（セントジョンズワートなど）を使用しておらず、服用を控えることに同意している 治験薬の初回投与前7日以内（治験責任医師の許可がない限り）および医療モニター）。

除外基準:

1. RDD1609に対する既知の過敏症。
2. -メベンダゾールに対する既知の過敏症。
3. 以前は、肛門そう痒症のためにメチレンブルーで治療されていました。
4. スクリーニング VAS より 25 mm 未満のかゆみの無作為化 VAS。
5. 肛門および直腸の悪性腫瘍、炎症性腸疾患、瘻孔、裂孔、失禁、コンジローム、第2度および第3度痔核などの肛門直腸疾患、および薬物療法を必要とするその他の肛門直腸疾患。
6. 以前に大規模な肛門外科手術を受けた患者。
7. 全身性皮膚疾患。
8. アクティブな精神障害。
9. 糖尿病のすべてのタイプ。
10. HIV陽性であることが知られています。
11. -現在または過去4週間以内にステロイドまたはプレガバリンまたはガバペンチンまたは抗ヒスタミンの全身または局所治療。