RDD1609 comme traitement du prurit idiopathique Ani

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB) est signé et daté avant toute activité liée à l'étude.
2. Patients masculins et féminins, âgés de 18 à 65 ans, atteints d'AP idiopathique.
3. Dépistage VAS pour les démangeaisons de 60 mm et plus.
4. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif. Les femmes en âge de procréer doivent pratiquer une méthode hautement efficace de prévention de la grossesse (définie comme <1 % de grossesses pour 100 femmes par an) d'un mois avant le dépistage à un mois après la visite de suivi, comme : la stérilisation chirurgicale, l'implant hormonal, dispositif intra-utérin, ou préservatif masculin + diaphragme féminin + spermicide vaginal. Le sujet féminin présentant l'une des circonstances suivantes n'est pas tenu d'utiliser une méthode hautement efficace de prévention de la grossesse : état post-hystérectomie ; ou, état post-ligature des trompes ; ou état post-ménopausique (défini comme >= 12 mois d'aménorrhée spontanée) ou < 12 mois d'aménorrhée spontanée avec une hormone folliculo-stimulante sanguine > 40 MUI/ml.
5. Le sujet a des valeurs de laboratoire normales (ou anormales et cliniquement insignifiantes) lors du dépistage.
6. Le sujet a la capacité de comprendre les exigences de l'étude et la volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude.
7. Le sujet n'a pas utilisé et accepte de s'abstenir de prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des cosmétiques, y compris des suppléments à base de plantes et diététiques (tels que le millepertuis) dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude (sauf autorisation de l'investigateur et moniteur médical).

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue au RDD1609.
2. Hypersensibilité connue au mébendazole.
3. Précédemment traité au bleu de méthylène pour le prurit anal.
4. EVA de randomisation pour les démangeaisons inférieure à 25 mm de l'EVA de dépistage.
5. Affections anorectales telles que tumeurs malignes de l'anus et du rectum, maladie intestinale inflammatoire, fistulaine, fissure dans l'anus, incontinence, condylomes et hémorroïdes du deuxième et du troisième degré et toute autre affection anorectale nécessitant un traitement médicamenteux.
6. Patients ayant déjà subi une chirurgie proctologique majeure.
7. Troubles cutanés généralisés.
8. Troubles psychiatriques actifs.
9. Diabète sucré tous types.
10. Connu pour être séropositif.
11. Traitement systémique ou local par stéroïdes ou prégabaline ou gabapentine ou antihistaminique en cours ou au cours des 4 dernières semaines.