Zachování infrapatellárního tukového polštáře versus resekce na klinických výsledcích po totální endoprotéze kolene (IPAKA) (IPAKA)

Osteoartróza kolena (KOA) je běžné chronické onemocnění, které u starších lidí často vede k bolestem kloubů a omezené funkci, a ovlivňuje tak kvalitu života účastníků. Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) byla vyvinuta jako zralý chirurgický postup ke zmírnění bolesti v konečném stádiu osteoartrózy kloubů a zlepšení funkce končetin. Přestože více než 80 % pacientů uváděných v literatuře je spokojeno s pooperační účinností TKA, stále existuje velké množství pacientů, jejichž každodenní život je ovlivněn přetrvávající bolestí kolene a omezenou funkcí po operaci postižené končetiny.

IPFP je tuková hmota umístěná za patelárním vazem, mezi spodní částí čéšky a tibiálním tuberkulem. Funkce IPFP je v současnosti kontroverzní. Uvádí se, že IPFP může zajistit krevní zásobení předního zkříženého vazu, čéšky a čéškového vazu prostřednictvím arteriální sítě kolenního kloubu. Kromě toho může vyplnit kloubní mezeru, aby promazal povrch kloubu, snížil tření a absorboval impulsy, aby hrál fyziologickou ochrannou roli. Studie naopak poukázaly na to, že abnormální IPFP může produkovat různé prozánětlivé cytokiny, jako je interleukin (IL)-1β, tumor nekrotizující faktor (TNF)-α, IL-6 a IL-8, stejně jako adipokiny jako např. leptin a resistin, a tak by mohly hrát škodlivou roli při OA kolena. Tradičně byl IPFP odstraněn, aby se zlepšila chirurgická expozice a zabránilo se interpozici během implantace základní desky. Navzdory významnému vývoji technologie TKA, která již nevyžaduje resekci IPFP pro lepší chirurgický přístup, je IPFP stále částečně nebo zcela resekován u přibližně 88 % TKA.

Předchozí populační kohortová studie výzkumníků odhalila, že maximální plocha a objem IPFP byly spojeny se sníženou bolestí kolene, sníženou ztrátou objemu chrupavky a sníženým rizikem progrese defektu chrupavky, což ukazuje na příznivý účinek velikosti IPFP. Na druhé straně další vyšetřování vyšetřovatelů ukázalo, že změna intenzity signálu IPFP byla negativně spojena s maximální plochou IPFP a navíc spojena se zvýšenými defekty kolenní chrupavky, subchondrální lézí kostní dřeně (BML) a bolestí kolene, což naznačuje, že IPFP s abnormální kvalita může hrát u OA kolena škodlivou roli. Na základě těchto zjištění výzkumníci navrhli, že IPFP s normální kvalitou by měl být během TKA zachován nebo nepoškozen, zatímco IPFP s abnormální kvalitou by měl být resekován. Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby ověřila hypotézy zkoušejících: u pacientů s normální kvalitou IPFP sníží zachování IPFP během výkonu TKA pooperační symptomy kolena a zlepší funkci kloubu ve srovnání s resekcí IPFP během výkonu TKA; u pacientů s abnormální kvalitou IPFP resekce IPFP během výkonu TKA sníží pooperační symptomy kolena a zlepší funkci kloubu ve srovnání se zachováním IPFP během výkonu TKA. Výsledky by poskytly doporučení založená na důkazech pro klinickou praxi ke zlepšení pooperačních výsledků pacientů s OA.

Bude vybráno 360 způsobilých účastníků a identifikováni jako mající normální kvalitu IPFP (skóre změny intenzity signálu ≤ 1) nebo abnormální kvalitu IPFP (skóre změny intenzity signálu ≥ 2). Účastníci v každé lokalitě budou náhodně rozděleni do resekční skupiny IPFP nebo konzervační skupiny pomocí počítačem generovaného blokového randomizace.