Conservazione del cuscinetto adiposo infrarotuleo rispetto alla resezione sugli esiti clinici dopo l'artroplastica totale del ginocchio (IPAKA) (IPAKA)

L'artrosi del ginocchio (KOA) è una malattia cronica comune, che spesso porta a dolori articolari e funzioni limitate negli anziani, e quindi influisce sulla qualità della vita dei partecipanti. L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è stata sviluppata come procedura chirurgica matura per alleviare il dolore articolare osteoartritico allo stadio terminale e migliorare la funzione degli arti. Sebbene oltre l'80% dei pazienti riportati in letteratura sia soddisfatto dell'efficacia postoperatoria della TKA, esiste ancora un gran numero di pazienti la cui vita quotidiana è influenzata da dolore al ginocchio persistente e funzionalità limitata dopo l'intervento dell'arto interessato.

L'IPFP è una massa grassa situata dietro il legamento rotuleo, tra la parte inferiore della rotula e il tubercolo tibiale. La funzione dell'IPFP è attualmente controversa. È stato riferito che l'IPFP può fornire l'afflusso di sangue al legamento crociato anteriore, alla rotula e al legamento rotuleo attraverso la rete arteriosa dell'articolazione del ginocchio. Inoltre, può riempire lo spazio articolare per lubrificare la superficie dell'articolazione, ridurre l'attrito e assorbire gli impulsi in modo da svolgere un ruolo protettivo fisiologico. Al contrario, gli studi hanno evidenziato che l'IPFP anormale potrebbe produrre varie citochine pro-infiammatorie come interleuchina (IL)-1β, fattore di necrosi tumorale (TNF)-α, IL-6 e IL-8, nonché adipochine come leptina e resistina, e quindi potrebbe svolgere un ruolo dannoso nell'artrosi del ginocchio. Tradizionalmente, l'IPFP è stato rimosso per migliorare l'esposizione chirurgica e prevenire l'interposizione durante l'impianto della piastra base. Nonostante la significativa evoluzione della tecnologia TKA che non richiede più la resezione dell'IPFP per un migliore accesso chirurgico, l'IPFP è ancora parzialmente o totalmente resecato in circa l'88% delle TKA.

Il precedente studio di coorte basato sulla popolazione dei ricercatori ha rivelato che l'area e il volume massimali dell'IPFP erano associati a una riduzione del dolore al ginocchio, una diminuzione della perdita di volume della cartilagine e una riduzione dei rischi di progressione del difetto della cartilagine, indicando un effetto benefico della dimensione dell'IPFP. D'altra parte, l'ulteriore indagine dei ricercatori ha dimostrato che l'alterazione dell'intensità del segnale IPFP era negativamente associata all'area massima di IPFP e, inoltre, associata a un aumento dei difetti della cartilagine del ginocchio, lesione subcondrale del midollo osseo (BML) e dolore al ginocchio, suggerendo IPFP con anomalie la qualità può svolgere un ruolo dannoso nell'artrosi del ginocchio. Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno proposto che l'IPFP con qualità normale dovrebbe essere preservato o non danneggiato durante la PTG, mentre l'IPFP con qualità anormale dovrebbe essere resecato. Questo studio controllato randomizzato multicentrico è progettato per testare le ipotesi dei ricercatori: nei pazienti con normale qualità IPFP, la conservazione dell'IPFP durante la procedura TKA ridurrà i sintomi postoperatori del ginocchio e migliorerà la funzione articolare, rispetto alla resezione IPFP durante le procedure TKA; nei pazienti con qualità IPFP anormale, la resezione dell'IPFP durante la procedura TKA ridurrà i sintomi del ginocchio postoperatorio e migliorerà la funzione articolare, rispetto alla conservazione dell'IPFP durante le procedure TKA. I risultati fornirebbero raccomandazioni basate sull'evidenza sulla pratica clinica per migliorare gli esiti postoperatori dei pazienti con OA.

Trecentosessanta partecipanti idonei saranno reclutati e identificati come aventi qualità IPFP normale (punteggio di alterazione dell'intensità del segnale ≤ 1) o qualità IPFP anormale (punteggio di alterazione dell'intensità del segnale ≥ 2). I partecipanti a ciascun sito verranno assegnati in modo casuale al gruppo di resezione IPFP o al gruppo di conservazione utilizzando la randomizzazione a blocchi generata dal computer.