Infrapatellar fettputebevaring versus reseksjon på kliniske utfall etter total kneartroplastikk (IPAKA) (IPAKA)

Kneartrose (KOA) er en vanlig kronisk sykdom, som ofte fører til leddsmerter og begrenset funksjon hos eldre, og dermed påvirker deltakernes livskvalitet. Total kneartroplastikk (TKA) er utviklet som en moden kirurgisk prosedyre for å lindre leddsmerter i sluttstadiet og forbedre funksjonen av lemmer. Selv om mer enn 80 % av pasientene rapportert i litteraturen er fornøyde med den postoperative effekten av TKA, er det fortsatt et stort antall pasienter hvis dagligliv er påvirket av vedvarende knesmerter og begrenset funksjon etter operasjonen av det berørte lemmet.

IPFP er en fettmasse som ligger bak patellar ligament, mellom nedre del av patella og tibial tuberkel. Funksjonen til IPFP er kontroversiell for tiden. Det er rapportert at IPFP kan gi blodtilførsel til fremre korsbånd, patella og patella ligament gjennom det arterielle nettverket i kneleddet. I tillegg kan den fylle leddgapet for å smøre overflaten av leddet, redusere friksjon og absorbere impulser for å spille en fysiologisk beskyttende rolle. Tvert imot har studier pekt på at unormal IPFP kan produsere ulike pro-inflammatoriske cytokiner som interleukin (IL)-1β, tumornekrosefaktor (TNF)-α, IL-6 og IL-8, samt adipokiner som f.eks. leptin og resistin, og kan dermed spille en skadelig rolle i kne-OA. Tradisjonelt har IPFP blitt fjernet for å forbedre kirurgisk eksponering og for å forhindre interposisjon under implantasjon av baseplate. Til tross for den betydelige utviklingen av TKA-teknologi som ikke lenger krever reseksjon av IPFP for bedre kirurgisk tilgang, er IPFP fortsatt delvis eller fullstendig resekert i rundt 88 % av TKA-er.

Etterforskernes tidligere populasjonsbaserte kohortstudie viste at IPFP maksimalt areal og volum var assosiert med reduserte knesmerter, redusert tap av bruskvolum og redusert risiko for progresjon av bruskdefekter, noe som indikerer en gunstig effekt av IPFP-størrelse. På den annen side viste etterforskernes videre undersøkelse at endring i IPFP-signalintensitet var negativt assosiert med maksimalt område av IPFP, og dessuten assosiert med økte knebruskdefekter, subkondral benmargslesjon (BML) og knesmerter, noe som tyder på IPFP med unormal kvalitet kan spille en skadelig rolle ved OA i kne. Basert på disse funnene foreslo etterforskerne at IPFP med normal kvalitet skulle bevares eller ikke skades under TKA, mens IPFP med unormal kvalitet skulle resekeres. Denne multisenter randomiserte kontrollerte studien er designet for å teste etterforskernes hypoteser: hos pasienter med normal IPFP-kvalitet vil bevaring av IPFP under TKA-prosedyre redusere postoperative knesymptomer og forbedre leddfunksjonen, sammenlignet med IPFP-reseksjon under TKA-prosedyrer; hos pasienter med unormal IPFP-kvalitet vil reseksjon av IPFP under TKA-prosedyre redusere postoperative knesymptomer og forbedre leddfunksjonen, sammenlignet med IPFP-konservering under TKA-prosedyrer. Resultatene vil gi evidensbaserte anbefalinger om klinisk praksis for å forbedre OA-pasienters postoperative utfall.

Tre hundre og seksti kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert og identifisert som å ha normal IPFP-kvalitet (score for signalintensitetsendring ≤ 1) eller unormal IPFP-kvalitet (endringsscore for signalintensitet ≥ 2). Deltakere på hvert nettsted vil bli tilfeldig allokert til IPFP reseksjonsgruppe eller bevaringsgruppe ved bruk av datamaskingenerert blokkrandomisering.