Infrapatellär fettkuddsbevarande kontra resektion på kliniska resultat efter total knäprotesplastik (IPAKA) (IPAKA)

Knäartros (KOA) är en vanlig kronisk sjukdom, som ofta leder till ledvärk och begränsad funktion hos äldre och därmed påverkar deltagarnas livskvalitet. Total knäprotesplastik (TKA) har utvecklats som en mogen kirurgisk procedur för att lindra ledsmärta i slutskedet av artros och förbättra extremiteternas funktion. Även om mer än 80 % av patienterna som rapporterats i litteraturen är nöjda med den postoperativa effekten av TKA, finns det fortfarande ett stort antal patienter vars dagliga liv påverkas av ihållande knäsmärta och begränsad funktion efter operationen av den drabbade extremiteten.

IPFP är en fettmassa som ligger bakom patellarligamentet, mellan den nedre delen av patella och tibial tuberkel. IPFP:s funktion är för närvarande kontroversiell. Det rapporteras att IPFP kan ge blodtillförsel till främre korsbandet, knäskålen och knäskålen genom knäledens arteriella nätverk. Dessutom kan den fylla foggapet för att smörja fogens yta, minska friktionen och absorbera impulser för att spela en fysiologisk skyddande roll. Tvärtom har studier pekat på att onormal IPFP skulle kunna producera olika pro-inflammatoriska cytokiner som interleukin (IL)-1β, tumörnekrosfaktor (TNF)-α, IL-6 och IL-8, samt adipokiner som t.ex. leptin och resistin, och kan således spela en skadlig roll vid knä-OA. Traditionellt har IPFP tagits bort för att förbättra kirurgisk exponering och för att förhindra interposition under basplattans implantation. Trots den betydande utvecklingen av TKA-tekniken som inte längre kräver resektion av IPFP för bättre kirurgisk åtkomst, är IPFP fortfarande delvis eller helt borttagen i cirka 88 % av TKA.

Utredarnas tidigare populationsbaserade kohortstudie visade att IPFP maximal yta och volym var associerad med minskad knäsmärta, minskad förlust av broskvolym och minskade risker för broskdefektprogression, vilket indikerar en gynnsam effekt av IPFP-storlek. Å andra sidan visade utredarnas ytterligare undersökning att förändringar i IPFP-signalintensiteten var negativt associerad med maximal yta av IPFP, och dessutom associerad med ökade knäbroskdefekter, subkondral benmärgsskada (BML) och knäsmärta, vilket tyder på IPFP med onormal kvalitet kan spela en skadlig roll vid knä-OA. Baserat på dessa fynd föreslog utredarna att IPFP med normal kvalitet skulle bevaras eller inte skadas under TKA, medan IPFP med onormal kvalitet skulle resekeras. Denna multicenter randomiserade kontrollerade studie är utformad för att testa utredarnas hypoteser: hos patienter med normal IPFP-kvalitet kommer bevarande av IPFP under TKA-proceduren att minska postoperativa knäsymptom och förbättra ledfunktionen, jämfört med IPFP-resektion under TKA-procedurer; hos patienter med onormal IPFP-kvalitet kommer resektion av IPFP under TKA-proceduren att minska postoperativa knäsymptom och förbättra ledfunktionen, jämfört med IPFP-konservering under TKA-procedurer. Resultaten skulle ge evidensbaserade rekommendationer om klinisk praxis för att förbättra OA-patienters postoperativa resultat.

Trehundrasextio kvalificerade deltagare kommer att rekryteras och identifieras med normal IPFP-kvalitet (signalintensitetsändringspoäng ≤ 1) eller onormal IPFP-kvalitet (signalintensitetsändringspoäng ≥ 2). Deltagare på varje plats kommer att slumpmässigt fördelas till IPFP-resektionsgrupp eller bevarandegrupp med hjälp av datorgenererad blockrandomisering.