Imunonutriční a sacharidové strategie při rekonstrukci prsu

Rekonstrukce prsu po mastektomii pro karcinom prsu je jednou z nejčastějších operací prováděných plastickými a rekonstrukčními chirurgy. Rekonstrukce prsu se bohužel neobejde bez komplikací. Aloplastické i autologní formy rekonstrukce jsou často komplikovány hojením ran a infekčními komplikacemi. Tyto komplikace se pohybují od dehiscence incize vyžadující prodlouženou péči o ránu a každodenní převazy, přes infekci expandéru a extruzi vyžadující operativní odstranění až po mastektomickou nekrózu kožních laloků tak závažnou, že je nutný operativní debridement během druhého chirurgického zákroku poté, co došlo k deklaraci životaschopné kůže.

Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že pacientky podstupující okamžitou aloplastickou a autologní rekonstrukci prsu po mastektomii, které dostávají předoperační imunonutrici, zaznamenají snížení komplikací v ráně v 30denním pooperačním období ve srovnání s kontrolní skupinou se standardní péčí (retrospektivní přehled grafu). z 264 (132 aloplastických + 132 autologních) po sobě jdoucích pacientek s rekonstrukcí prsu před 25. 5. 2018.

Hlavním cílem perioperační imunonutriční suplementace je kompenzovat imunitní a metabolickou dysregulaci, ke které dochází v reakci na chirurgický stres. Klíčovými složkami, které podporují tuto reakci, jsou aminokyseliny (typicky arginin), mastné kyseliny a nukleotidy; tyto mohou být podávány jednotlivě, ale typicky se podávají společně v enterálním nebo parenterálním přípravku.

Primárním výsledným měřítkem protokolu je výskyt ranných komplikací 30 dní po operaci.

Sekundární výsledná opatření jsou:

1. Rychlost návratu na operační sál v 30denním pooperačním období u pacientek podstupujících okamžitou aloplastickou a autologní rekonstrukci prsu.
2. Průměrná délka pobytu u pacientů podstupujících autologní rekonstrukci.
3. Výskyt komplikací rány a návrat na operační sál 90 dní po operaci během procesu expanze u pacientů podstupujících aloplastickou rekonstrukci.

Délka studie bude přibližně 33 týdnů za předpokladu 100% shody s léčebnými rameny v aloplastické a autologní populaci. Časový odhad je založen na nedávných trendech v operačních plánech 2 okamžitých aloplastických a 2 okamžitých autologních rekonstrukčních operací prsu týdně s vypočtenou velikostí vzorku 66 pacientek v každé skupině (celkem n=132). Tato velikost vzorku byla vypočtena za předpokladu hladiny významnosti 0,05, síly 80 % a 50% snížení komplikací rány v léčené skupině.