Strategieën voor het laden van immuunvoeding en koolhydraten bij borstreconstructie

Borstreconstructie na borstamputatie voor borstkanker is een van de meest voorkomende operaties die worden uitgevoerd door plastische en reconstructieve chirurgen. Helaas is een borstreconstructie niet zonder complicaties. Zowel alloplastische als autologe vormen van reconstructie worden vaak bemoeilijkt door wondgenezing en infectieuze complicaties. Deze complicaties variëren van dehiscentie van de incisie die langdurige wondverzorging en dagelijkse verbandwisselingen vereist, tot infectie en extrusie van de expander waarvoor operatieve verwijdering nodig is, tot mastectomie huidflapnecrose die zo ernstig is dat operatief debridement vereist is tijdens een tweede operatie nadat de levensvatbare huid is verklaard.

Deze studie is opgezet om de hypothese te testen dat patiënten die een onmiddellijke alloplastische en autologe borstreconstructie ondergaan na mastectomie en die preoperatieve immunonutritie krijgen, een vermindering van wondcomplicaties zullen ervaren in de 30 dagen postoperatieve periode in vergelijking met een standaardzorgcontrolegroep (retrospectieve beoordeling van de kaart). van 264 (132 alloplastische + 132 autologe) patiënten met een opeenvolgende borstreconstructie vóór 25-05-2018.

Het overkoepelende doel van peri-operatieve immunonutritie-suppletie is het compenseren van de immuun- en metabole ontregeling die optreedt als reactie op chirurgische stress. De belangrijkste ingrediënten die deze respons bevorderen zijn aminozuren (meestal arginine), vetzuren en nucleotiden; deze kunnen afzonderlijk worden toegediend, maar worden doorgaans samen toegediend in een enterale of parenterale formule.

De primaire uitkomstmaat van het protocol is de incidentie van wondcomplicaties 30 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten zijn:

1. Snelheid van terugkeer naar de operatiekamer in de 30 dagen postoperatieve periode bij patiënten die een onmiddellijke alloplastische en autologe borstreconstructie ondergaan.
2. Gemiddelde verblijfsduur van patiënten die een autologe reconstructie ondergaan.
3. Incidentie van wondcomplicaties en terugkeer naar de operatiekamer 90 dagen na de operatie tijdens het expansieproces voor patiënten die een alloplastische reconstructie ondergaan.

De duur van het onderzoek zal ongeveer 33 weken zijn, uitgaande van 100% naleving van de behandelingsarmen in de alloplastische en autologe populaties. De geschatte tijd is gebaseerd op recente trends in operatieschema's van 2 onmiddellijke alloplastische en 2 onmiddellijke autologe borstreconstructies per week met een berekende steekproefomvang van 66 patiënten in elke groep (totaal n=132). Deze steekproefomvang werd berekend uitgaande van een significantieniveau van 0,05, een power van 80% en een vermindering van 50% van wondcomplicaties in de behandelingsgroep.