Immunernährungs- und Kohlenhydratladestrategien bei der Brustrekonstruktion

Die Brustrekonstruktion nach Mastektomie bei Brustkrebs ist eine der häufigsten Operationen, die von plastischen und rekonstruktiven Chirurgen durchgeführt werden. Leider verläuft die Brustrekonstruktion nicht ohne Komplikationen. Sowohl alloplastische als auch autologe Rekonstruktionsformen werden häufig durch Wundheilung und infektiöse Komplikationen erschwert. Diese Komplikationen reichen von Inzisionsdehiszenzen, die eine längere Wundversorgung und tägliche Verbandswechsel erfordern, über Expanderinfektionen und -extrusionen, die eine operative Entfernung erfordern, bis hin zu Mastektomie-Hautlappennekrosen, die so schwerwiegend sind, dass ein operatives Debridement während einer zweiten Operation erforderlich ist, nachdem festgestellt wurde, dass die Haut lebensfähig ist.

Diese Studie soll die Hypothese testen, dass Patienten, die sich einer sofortigen alloplastischen und autologen Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie unterziehen und präoperativ eine Immunernährung erhalten, eine Verringerung der Wundkomplikationen in der 30-tägigen postoperativen Phase im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit Standardbehandlung erfahren (retrospektive Diagrammübersicht). von 264 (132 alloplastische + 132 autologe) konsekutive Brustrekonstruktionspatientinnen vor dem 25.05.2018.

Das übergeordnete Ziel der perioperativen Immunnahrungsergänzung besteht darin, die immunologische und metabolische Dysregulation auszugleichen, die als Reaktion auf chirurgischen Stress auftritt. Die wichtigsten Inhaltsstoffe, die diese Reaktion fördern, sind Aminosäuren (typischerweise Arginin), Fettsäuren und Nukleotide; diese können einzeln verabreicht werden, werden aber typischerweise zusammen in einer enteralen oder parenteralen Formulierung verabreicht.

Das primäre Ergebnismaß des Protokolls ist das Auftreten von Wundkomplikationen 30 Tage nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismaße sind:

1. Rate der Rückkehr in den Operationssaal in der 30-tägigen postoperativen Phase bei Patientinnen, die sich einer sofortigen alloplastischen und autologen Brustrekonstruktion unterziehen.
2. Durchschnittliche Aufenthaltsdauer für Patienten, die sich einer autologen Rekonstruktion unterziehen.
3. Auftreten von Wundkomplikationen und Rückkehr in den Operationssaal 90 Tage nach der Operation während des gesamten Expansionsprozesses für Patienten, die sich einer alloplastischen Rekonstruktion unterziehen.

Die Studiendauer wird ungefähr 33 Wochen betragen, unter der Annahme einer 100%igen Compliance mit den Behandlungsarmen in den alloplastischen und autologen Populationen. Die Zeitschätzung basiert auf jüngsten Trends in Operationsplänen von 2 sofortigen alloplastischen und 2 sofortigen autologen Brustrekonstruktionsoperationen wöchentlich mit einer berechneten Stichprobengröße von 66 Patientinnen in jeder Gruppe (insgesamt n = 132). Diese Stichprobengröße wurde unter der Annahme eines Signifikanzniveaus von 0,05, einer Aussagekraft von 80 % und einer Verringerung der Wundkomplikationen um 50 % in der Behandlungsgruppe berechnet.