Immunernæring og karbohydratbelastningsstrategier i brystrekonstruksjon

Brystrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft er en av de vanligste operasjonene utført av plastiske og rekonstruktive kirurger. Dessverre kommer ikke brystrekonstruksjon uten komplikasjoner. Både alloplastiske og autologe former for rekonstruksjon kompliseres ofte av sårtilheling og smittsomme komplikasjoner. Disse komplikasjonene spenner fra incisional dehiscens som krever langvarig sårbehandling og daglige bandasjeskift, til ekspanderinfeksjon og ekstrudering som krever operativ fjerning, til mastektomi-hudklaffnekrose så alvorlig at operativ debridement er nødvendig under en andre operasjon etter at det har funnet sted levedyktig hud.

Denne studien er designet for å teste hypotesen om at pasienter som gjennomgår umiddelbar alloplastisk og autolog brystrekonstruksjon etter mastektomi som får preoperativ immunernæring, vil oppleve en reduksjon i sårkomplikasjoner i den 30-dagers postoperative perioden sammenlignet med en kontrollgruppe med standardbehandling (retrospektiv kartgjennomgang) av 264 (132 alloplastiske + 132 autologe) påfølgende brystrekonstruksjonspasienter før 25.05.2018.

Det overordnede målet med perioperativt immunernæringstilskudd er å kompensere for immun- og metabolsk dysregulering som oppstår som respons på kirurgisk stress. Nøkkelingrediensene som fremmer denne responsen er aminosyrer (typisk arginin), fettsyrer og nukleotider; disse kan administreres individuelt, men administreres typisk sammen i en enteral eller parenteral formel.

Det primære utfallsmålet i protokollen er forekomsten av sårkomplikasjoner 30 dager etter operasjonen.

Sekundære utfallsmål er:

1. Returhastighet til operasjonssalen i 30 dagers postoperativ periode hos pasienter som gjennomgår umiddelbar alloplastisk og autolog brystrekonstruksjon.
2. Gjennomsnittlig liggetid for pasienter som gjennomgår autolog rekonstruksjon.
3. Forekomst av sårkomplikasjoner og retur til operasjonssalen 90 dager postoperativt gjennom utvidelsesprosessen for pasienter som gjennomgår alloplastisk rekonstruksjon.

Studiens varighet vil være omtrent 33 uker forutsatt 100 % samsvar med behandlingsarmene i alloplastiske og autologe populasjoner. Tidsestimatet er basert på nyere trender i operasjonsplaner med 2 umiddelbare alloplastiske og 2 umiddelbare autologe brystrekonstruksjonsoperasjoner ukentlig med en beregnet prøvestørrelse på 66 pasienter i hver gruppe (totalt n=132). Denne prøvestørrelsen ble beregnet ved å anta et signifikansnivå på 0,05, kraft på 80 % og 50 % reduksjon i sårkomplikasjoner i behandlingsgruppen.