Strategie odżywiania i ładowania węglowodanów w rekonstrukcji piersi

Rekonstrukcja piersi po mastektomii z powodu raka piersi jest jedną z najczęstszych operacji wykonywanych przez chirurgów plastycznych i rekonstrukcyjnych. Niestety rekonstrukcja piersi nie przebiega bez komplikacji. Zarówno alloplastyczne, jak i autologiczne formy rekonstrukcji są często komplikowane przez gojenie się ran i powikłania infekcyjne. Powikłania te obejmują rozejście się rany po nacięciu wymagające przedłużonej pielęgnacji rany i codzienną zmianę opatrunku, infekcję ekspandera i ekstruzję wymagającą operacyjnego usunięcia, aż po martwicę płata skóry po mastektomii, tak ciężką, że chirurgiczne oczyszczenie jest wymagane podczas drugiego zabiegu chirurgicznego po stwierdzeniu, że skóra jest żywotna.

Badanie to ma na celu przetestowanie hipotezy, że pacjentki poddawane natychmiastowej alloplastycznej i autologicznej rekonstrukcji piersi po mastektomii, które otrzymują przedoperacyjne odżywianie immunologiczne, doświadczą zmniejszenia powikłań rany w 30-dniowym okresie pooperacyjnym w porównaniu z grupą kontrolną standardowej opieki (retrospektywny przegląd wykresów) z 264 (132 alloplastycznych + 132 autologicznych) kolejnych pacjentek po rekonstrukcji piersi przed 25.05.2018 r.

Nadrzędnym celem okołooperacyjnej suplementacji immunożywieniem jest zrównoważenie dysregulacji immunologicznej i metabolicznej, która występuje w odpowiedzi na stres chirurgiczny. Kluczowymi składnikami, które promują tę odpowiedź, są aminokwasy (zwykle arginina), kwasy tłuszczowe i nukleotydy; można je podawać pojedynczo, ale zazwyczaj podaje się je razem w formule dojelitowej lub pozajelitowej.

Podstawową miarą wyniku protokołu jest częstość występowania powikłań związanych z raną 30 dni po operacji.

Drugorzędne miary wyników to:

1. Częstość powrotów na salę operacyjną w 30-dniowym okresie pooperacyjnym u pacjentek poddawanych natychmiastowej alloplastycznej i autologicznej rekonstrukcji piersi.
2. Średnia długość pobytu pacjentów poddawanych rekonstrukcji autologicznej.
3. Częstość występowania powikłań rany i powrót na salę operacyjną 90 dni po operacji w całym procesie ekspansji u pacjentów poddawanych rekonstrukcji alloplastycznej.

Czas trwania badania wyniesie około 33 tygodnie przy założeniu 100% zgodności z ramionami leczenia w populacjach alloplastycznych i autologicznych. Szacunkowy czas opiera się na ostatnich trendach w harmonogramach operacyjnych 2 natychmiastowych alloplastycznych i 2 natychmiastowych autologicznych operacji rekonstrukcji piersi tygodniowo z obliczoną wielkością próby 66 pacjentek w każdej grupie (łącznie n=132). Ta wielkość próby została obliczona przy założeniu poziomu istotności 0,05, mocy 80% i 50% redukcji powikłań związanych z ranami w grupie leczonej.