Immunutrition och kolhydratladdningsstrategier vid bröstrekonstruktion

Bröstrekonstruktion efter mastektomi för bröstcancer är en av de vanligaste operationerna som utförs av plastikkirurger och rekonstruktiva kirurger. Tyvärr kommer bröstrekonstruktion inte utan komplikationer. Både alloplastiska och autologa former av rekonstruktion kompliceras ofta av sårläkning och infektiösa komplikationer. Dessa komplikationer sträcker sig från incisional dehiscens som kräver långvarig sårvård och dagliga förbandsbyten, till expanderinfektion och extrudering som kräver operativt avlägsnande, till mastektomi hudfliksnekros så allvarlig att operativ debridering krävs under en andra operation efter att deklarationen av livsduglig hud har inträffat.

Denna studie är utformad för att testa hypotesen att patienter som genomgår omedelbar alloplastisk och autolog bröstrekonstruktion efter mastektomi som får preoperativ immunnutrition kommer att uppleva en minskning av sårkomplikationer under den 30-dagars postoperativa perioden jämfört med en kontrollgrupp för standardvård (retrospektiv kartöversikt) av 264 (132 alloplastiska + 132 autologa) på varandra följande bröstrekonstruktionspatienter före 2018-05-25.

Det övergripande målet med perioperativt immunnutritionstillskott är att kompensera den immunförsvar och metaboliska dysreglering som uppstår som svar på kirurgisk stress. De viktigaste ingredienserna som främjar detta svar är aminosyror (vanligtvis arginin), fettsyror och nukleotider; dessa kan administreras individuellt men administreras typiskt tillsammans i en enteral eller parenteral formel.

Protokollets primära resultatmått är förekomsten av sårkomplikationer 30 dagar efter operationen.

Sekundära utfallsmått är:

1. Återgångshastighet till operationssalen under den 30-dagars postoperativa perioden hos patienter som genomgår omedelbar alloplastisk och autolog bröstrekonstruktion.
2. Genomsnittlig vistelsetid för patienter som genomgår autolog rekonstruktion.
3. Förekomst av sårkomplikationer och återgång till operationssalen 90 dagar efter operation under hela expansionsprocessen för patienter som genomgår alloplastisk rekonstruktion.

Studiens varaktighet kommer att vara cirka 33 veckor förutsatt 100 % överensstämmelse med behandlingsarmarna i alloplastiska och autologa populationer. Tidsuppskattningen är baserad på de senaste trenderna i operationsscheman med 2 omedelbara alloplastiska och 2 omedelbara autologa bröstrekonstruktionsoperationer per vecka med en beräknad provstorlek på 66 patienter i varje grupp (totalt n=132). Denna provstorlek beräknades med antagande av en signifikansnivå på 0,05, kraft på 80 % och 50 % minskning av sårkomplikationer i behandlingsgruppen.