Estrategias de inmunonutrición y carga de carbohidratos en la reconstrucción mamaria

La reconstrucción mamaria posterior a la mastectomía por cáncer de mama es una de las operaciones más comunes realizadas por los cirujanos plásticos y reconstructivos. Desafortunadamente, la reconstrucción mamaria no viene sin complicaciones. Tanto las formas de reconstrucción aloplástica como las autólogas se complican con frecuencia por la cicatrización de heridas y las complicaciones infecciosas. Estas complicaciones van desde la dehiscencia de la incisión que requiere un cuidado prolongado de la herida y cambios diarios de apósitos, hasta la infección y extrusión del expansor que requiere extracción quirúrgica, hasta la necrosis del colgajo de piel de la mastectomía tan grave que se requiere el desbridamiento quirúrgico durante una segunda cirugía después de que se haya declarado que la piel es viable.

Este estudio está diseñado para probar la hipótesis de que las pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria aloplástica y autóloga inmediata después de una mastectomía que reciben inmunonutrición preoperatoria experimentarán una reducción de las complicaciones de la herida en el período posoperatorio de 30 días en comparación con un grupo de control de atención estándar (revisión retrospectiva de historias clínicas) de 264 (132 aloplásticas + 132 autólogas) pacientes de reconstrucción mamaria consecutiva antes del 25/5/2018.

El objetivo general de la suplementación de inmunonutrición perioperatoria es compensar la desregulación inmunitaria y metabólica que se produce en respuesta al estrés quirúrgico. Los ingredientes clave que promueven esta respuesta son los aminoácidos (típicamente arginina), ácidos grasos y nucleótidos; estos se pueden administrar individualmente, pero normalmente se administran juntos en una fórmula enteral o parenteral.

La medida de resultado primaria del protocolo es la incidencia de complicaciones de la herida 30 días después de la operación.

Las medidas de resultado secundarias son:

1. Tasa de retorno al quirófano en el postoperatorio de 30 días en pacientes sometidas a reconstrucción mamaria aloplástica y autóloga inmediata.
2. Duración media de la estancia de los pacientes sometidos a reconstrucción autóloga.
3. Incidencia de complicaciones de la herida y regreso al quirófano 90 días después de la operación durante el proceso de expansión para pacientes sometidos a reconstrucción aloplástica.

La duración del estudio será de aproximadamente 33 semanas, suponiendo un cumplimiento del 100 % con los brazos de tratamiento en las poblaciones aloplásticas y autólogas. La estimación de tiempo se basa en las tendencias recientes en los programas operativos de 2 operaciones de reconstrucción mamaria aloplástica inmediata y 2 operaciones de reconstrucción mamaria autóloga inmediata por semana con un tamaño de muestra calculado de 66 pacientes en cada grupo (n total = 132). Este tamaño de muestra se calculó asumiendo un nivel de significación de 0,05, una potencia del 80 % y una reducción del 50 % en las complicaciones de la herida en el grupo de tratamiento.