Immunoravitsemus- ja hiilihydraattilatausstrategiat rintojen rekonstruktiossa

Rintasyövän mastektomian jälkeinen rintojen rekonstruktio on yksi yleisimmistä plastiikka- ja rekonstruktiokirurgien leikkauksista. Valitettavasti rintojen rekonstruktio ei tule ilman komplikaatioita. Sekä alloplastiset että autologiset jälleenrakentamisen muodot vaikeuttavat usein haavan paranemista ja infektiokomplikaatioita. Nämä komplikaatiot vaihtelevat viillon avautumisesta, joka vaatii pitkäkestoista haavahoitoa ja päivittäisiä sidosten vaihtoja, laajentajainfektioon ja ekstruusioon, joka vaatii leikkausta poistoa, mastektomia-ihonläppänekroosiin, joka on niin vakava, että leikkausta tarvitaan toisen leikkauksen aikana sen jälkeen, kun iho on elinkelpoinen.

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan potilaat, joille tehdään välitön alloplastinen ja autologinen rintojen rekonstruktio rinnanpoistoleikkauksen jälkeen ja jotka saavat ennen leikkausta immunoravitsemushoitoa, kokevat haavakomplikaatioiden vähentymisen 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään (retrospektiivinen kaaviokatsaus). 264 (132 alloplastista + 132 autologista) peräkkäistä rintarekonstruktiopotilasta ennen 25.5.2018.

Perioperatiivisen immunoravintolisän yleistavoite on kompensoida immuuni- ja aineenvaihduntahäiriöitä, joita esiintyy vasteena kirurgiselle stressille. Tärkeimmät tätä vastetta edistävät ainesosat ovat aminohapot (tyypillisesti arginiini), rasvahapot ja nukleotidit; näitä voidaan antaa yksittäin, mutta tyypillisesti ne annetaan yhdessä enteraalisessa tai parenteraalisessa muodossa.

Protokollan ensisijainen tulosmitta on haavakomplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulosmittaukset ovat:

1. Leikkaussaliin palaamisnopeus 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joille tehdään välitön alloplastinen ja autologinen rintojen rekonstruktio.
2. Keskimääräinen oleskeluaika potilailla, joille tehdään autologinen rekonstruktio.
3. Haavakomplikaatioiden ilmaantuvuus ja paluu leikkaussaliin 90 päivää leikkauksen jälkeen koko laajennusprosessin ajan potilailla, joille tehdään alloplastista rekonstruktiota.

Tutkimuksen kesto on noin 33 viikkoa olettaen, että alloplastisissa ja autologisissa populaatioissa on 100-prosenttinen yhteensopivuus hoitoryhmien kanssa. Aika-arvio perustuu viimeaikaisiin trendeihin leikkausaikatauluissa, joissa on 2 välitöntä alloplastista ja 2 välitöntä autologista rintarekonstruktioleikkausta viikoittain. Laskettu otoskoko on 66 potilasta kussakin ryhmässä (yhteensä n = 132). Tämä otoskoko laskettiin olettaen, että merkitsevyystaso on 0,05, teho 80 % ja haavakomplikaatioiden väheneminen 50 % hoitoryhmässä.