Иммунопитание и стратегии углеводной загрузки при реконструкции молочной железы

Реконструкция груди после мастэктомии по поводу рака молочной железы является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых пластическими и реконструктивными хирургами. К сожалению, реконструкция груди не проходит без осложнений. Как аллопластические, так и аутологические формы реконструкции часто осложняются заживлением ран и инфекционными осложнениями. Эти осложнения варьируются от расхождения шва, требующего длительного ухода за раной и ежедневной смены повязок, до инфицирования экспандера и экструзии, требующих оперативного удаления, до некроза кожного лоскута после мастэктомии, настолько серьезного, что требуется хирургическая обработка раны во время второй операции после объявления жизнеспособной кожи.

Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что у пациентов, перенесших немедленную аллопластическую и аутологичную реконструкцию молочной железы после мастэктомии, которые получают предоперационное иммунопитание, будет наблюдаться снижение раневых осложнений в течение 30-дневного послеоперационного периода по сравнению со стандартной контрольной группой (ретроспективный обзор диаграммы) из 264 (132 аллопластических + 132 аутологических) последовательных пациентов с реконструкцией молочной железы до 25 мая 2018 г.

Главной целью введения иммунонутриентов в периоперационный период является компенсация нарушений иммунной и метаболической регуляции, возникающих в ответ на хирургический стресс. Ключевыми ингредиентами, способствующими этому ответу, являются аминокислоты (обычно аргинин), жирные кислоты и нуклеотиды; их можно вводить по отдельности, но обычно их вводят вместе в виде энтеральной или парентеральной формулы.

Первичным показателем результата протокола является частота раневых осложнений через 30 дней после операции.

Вторичные показатели результатов:

1. Частота возвращения в операционную в 30-дневный послеоперационный период у пациенток, перенесших немедленную аллопластическую и аутологичную реконструкцию молочной железы.
2. Средняя продолжительность пребывания пациентов, перенесших аутологичную реконструкцию.
3. Частота раневых осложнений и возвращение в операционную через 90 дней после операции на протяжении всего процесса расширения у пациентов, перенесших аллопластическую реконструкцию.

Продолжительность исследования составит примерно 33 недели при условии 100% соблюдения режима лечения в аллопластической и аутологичной популяциях. Оценка времени основана на последних тенденциях в графиках оперативных вмешательств: 2 немедленных аллопластических и 2 немедленных аутологичных операции по реконструкции груди еженедельно с расчетным размером выборки 66 пациентов в каждой группе (всего n = 132). Этот размер выборки был рассчитан при уровне значимости 0,05, мощности 80% и снижении раневых осложнений на 50% в группе лечения.