Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv užívání tabáku na užívání konopí

9. srpna 2023 aktualizováno: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Kuřáci konopí, kteří také kouří tabákové cigarety, mají výrazně vyšší míru relapsu konopí ve srovnání s těmi, kteří tabák neužívají. Existuje jasná potřeba vyvinout a vyhodnotit intervence pro duální uživatele tabáku a konopí. Vyšetřovatelé této studie již dříve prokázali, že společné užívání tabákových cigaret přispívá k udržení každodenního užívání konopí a že věk začátku cigarety je kritickým prediktorem výsledku léčby. Krátkodobé odvykání tabáku může stačit ke změně míry recidivy konopí u kuřáků cigaret s pozdějším nástupem, zatímco u kuřáků s dřívějším nástupem může být zapotřebí delší období odvykání. V této studii bude použit lidský laboratorní model k určení, zda se relaps konopí mění v závislosti na délce odvykání tabáku a věku začátku užívání tabáku.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a netěhotné ženy ve věku 18-60 let
  • Používejte konopí
  • Kouřit tabákové cigarety
  • Zdravotně i psychicky zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání jiných drog než konopí
  • Aktuální těhotenství/laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kuřáci cigaret s časným nástupem
Účastníci, kteří začali kouřit cigarety dříve v životě (<16 let), budou randomizováni k 7 nebo 21 dnům odvykání tabáku.
Behaviorální: 7 dní odvykání tabáku
Účastníci budou náhodně rozděleni na 7 dní odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • Časný nástup
Behaviorální: 21 dní odvykání tabáku
Účastníci budou náhodně rozděleni na 21 dní odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • Pozdní nástup
Lék: Konopí
Účastníci obdrží konopí.
Experimentální: Pozdní kuřáci cigaret
Účastníci, kteří začali kouřit cigarety později v životě (>16 let), budou randomizováni k 7 nebo 21 dnům odvykání tabáku.
Behaviorální: 7 dní odvykání tabáku
Účastníci budou náhodně rozděleni na 7 dní odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • Časný nástup
Behaviorální: 21 dní odvykání tabáku
Účastníci budou náhodně rozděleni na 21 dní odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • Pozdní nástup
Lék: Konopí
Účastníci obdrží konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samospráva konopí
Časové okno: Během 9denní hospitalizační fáze
Počet konopných cigaret, které se účastník rozhodl kouřit.
Během 9denní hospitalizační fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit