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Einfluss des Tabakkonsums auf den Cannabiskonsum

9. August 2023 aktualisiert von: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Cannabisraucher, die auch Tabakzigaretten rauchen, haben im Vergleich zu denen, die keinen Tabak konsumieren, deutlich höhere Rückfallraten. Es besteht ein eindeutiger Bedarf, Interventionen für Tabak- und Cannabiskonsumenten zu entwickeln und zu evaluieren. Die Forscher dieser Studie haben zuvor gezeigt, dass der gleichzeitige Konsum von Tabakzigaretten zur Aufrechterhaltung des täglichen Cannabiskonsums beiträgt und dass das Alter bei Beginn des Rauchens ein kritischer Prädiktor für den Behandlungserfolg ist. Eine kurzfristige Tabakentwöhnung kann ausreichen, um die Cannabis-Rückfallraten bei später einsetzenden Zigarettenrauchern zu verändern, während bei früher einsetzenden Rauchern eine längere Tabakentwöhnung erforderlich sein kann. In der aktuellen Studie wird ein menschliches Labormodell verwendet, um zu bestimmen, ob ein Cannabisrückfall in Abhängigkeit von der Dauer der Tabakentwöhnung und dem Alter des Beginns des Tabakkonsums variiert.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Verwenden Sie Cannabis
  • Tabakzigaretten rauchen
  • Medizinisch und psychisch gesund

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Drogenkonsum außer Cannabis
  • Aktuelle Schwangerschaft/Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühaufsteher von Zigarettenrauchern
Teilnehmer, die früher im Leben mit dem Rauchen von Zigaretten begonnen haben (<16 Jahre alt), werden randomisiert auf 7 oder 21 Tage Tabakentwöhnung randomisiert.
Verhalten: 7 Tage Tabakentwöhnung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 7 Tagen Tabakentwöhnung zugeteilt.
Andere Namen:
  • Früher Beginn
Verhalten: 21 Tage Tabakentwöhnung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 21 Tagen Tabakentwöhnung zugeteilt.
Andere Namen:
  • Später Beginn
Arzneimittel: Cannabis
Die Teilnehmer erhalten Cannabis.
Experimental: Spät einsetzende Zigarettenraucher
Teilnehmer, die später im Leben mit dem Rauchen von Zigaretten begannen (> 16 Jahre alt), werden randomisiert auf 7 oder 21 Tage Tabakentwöhnung verteilt.
Verhalten: 7 Tage Tabakentwöhnung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 7 Tagen Tabakentwöhnung zugeteilt.
Andere Namen:
  • Früher Beginn
Verhalten: 21 Tage Tabakentwöhnung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 21 Tagen Tabakentwöhnung zugeteilt.
Andere Namen:
  • Später Beginn
Arzneimittel: Cannabis
Die Teilnehmer erhalten Cannabis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabis-Selbstverabreichung
Zeitfenster: Während der 9-tägigen stationären Phase
Anzahl der Cannabiszigaretten, die der Teilnehmer raucht.
Während der 9-tägigen stationären Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsum

Klinische Studien zur 7 Tage Tabakentwöhnung

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