- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03766971
Påvirkning av tobakksbruk på cannabisbruk
30. august 2026 oppdatert av: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Cannabisrøykere som også røyker tobakkssigaretter har markant høyere forekomst av cannabistilbakefall i forhold til de som ikke bruker tobakk.
Det er et klart behov for å utvikle og evaluere tiltak for dobbeltbrukere av tobakk og cannabis.
Etterforskerne av denne studien har tidligere vist at samtidig bruk av tobakkssigaretter bidrar til å opprettholde daglig cannabisbruk, og at alder for sigarettdebut er en kritisk prediktor for behandlingsresultat.
Kortvarig tobakksavvenning kan være tilstrekkelig for å endre tilbakefallsraten for cannabis hos senere sigarettrøykere, mens en lengre periode med tobakksavvenning kan være nødvendig for tidligere røykere.
I den nåværende studien vil en human laboratoriemodell bli brukt for å avgjøre om cannabistilbakefall varierer som en funksjon av tobakksavvenningens varighet og alderen for tobakksbruk.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og ikke-gravide kvinner i alderen 18-60 år
- Bruk cannabis
- Røyke tobakkssigaretter
- Medisinsk og psykologisk sunn
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av andre rusmidler enn cannabis
- Nåværende graviditet/amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sigarettrøykere med tidlig begynnelse
Deltakere som begynte å røyke sigaretter tidligere i livet (<16 år) vil bli randomisert til 7 eller 21 dager med tobakksavvenning.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 7 dager med tobakksavvenning.
Andre navn:
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 21 dager med tobakksavvenning.
Andre navn:
Deltakerne får cannabis.
|
|
Eksperimentell: Sigarettrøykere med sent utbrudd
Deltakere som begynte å røyke sigaretter senere i livet (>16 år) vil bli randomisert til 7 eller 21 dager med tobakksavvenning.
|
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 7 dager med tobakksavvenning.
Andre navn:
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 21 dager med tobakksavvenning.
Andre navn:
Deltakerne får cannabis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabis selvadministrasjon
Tidsramme: I løpet av 9-dagers innleggelsefase
|
Antall cannabissigaretter deltakeren velger å røyke.
|
I løpet av 9-dagers innleggelsefase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .