- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03766971
A dohányzás hatása a kannabisz használatára
2026. augusztus 30. frissítette: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Azoknál a kannabiszdohányoknál, akik cigarettát is szívnak, jelentősen magasabb a kannabisz visszaesésének aránya, mint azoknál, akik nem dohányoznak.
Egyértelműen szükség van a kettős dohány- és kannabiszhasználók számára nyújtott beavatkozások kidolgozására és értékelésére.
Ennek a tanulmánynak a kutatói korábban kimutatták, hogy a dohánycigareták együttes használata hozzájárul a napi kannabiszfogyasztás fenntartásához, és hogy a cigarettázás kezdetének kora kritikus előrejelzője a kezelés kimenetelének.
A rövid távú dohányzásról való leszokás elegendő lehet a kannabisz-visszaesés arányának megváltoztatására a későbbi dohányzóknál, míg a korábban dohányzóknál hosszabb időszakra lehet szükség a dohányzás abbahagyására.
A jelenlegi tanulmányban humán laboratóriumi modellt fognak használni annak meghatározására, hogy a kannabisz visszaesése a dohányzás abbahagyásának időtartama és a dohányzás kezdetének kora függvényében változik-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves férfiak és nem terhes nők
- Használj kannabiszt
- Dohány cigarettát szívni
- Orvosilag és lelkileg egészséges
Kizárási kritériumok:
- A kannabisz kivételével rendszeres droghasználat
- Jelenlegi terhesség/laktáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korán kezdődő cigarettázók
Azok a résztvevők, akik életük elején kezdtek el dohányozni (<16 évesek), véletlenszerűen 7 vagy 21 napos dohányzás abbahagyására kerülnek.
|
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a 7 napos dohányzás abbahagyására.
Más nevek:
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a 21 napos dohányzás abbahagyására.
Más nevek:
A résztvevők kannabiszt kapnak.
|
|
Kísérleti: Későn kezdődő cigarettázók
Azokat a résztvevőket, akik életük későbbi szakaszában kezdtek el dohányozni (>16 évesek), véletlenszerűen 7 vagy 21 napos dohányzásról való leszokást kapnak.
|
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a 7 napos dohányzás abbahagyására.
Más nevek:
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a 21 napos dohányzás abbahagyására.
Más nevek:
A résztvevők kannabiszt kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kannabisz önbeadása
Időkeret: 9 napos fekvőbeteg szakaszban
|
Azon kannabisz cigaretták száma, akik a dohányzás mellett döntenek.
|
9 napos fekvőbeteg szakaszban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .