- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03766971
Влияние употребления табака на употребление каннабиса
30 августа 2026 г. обновлено: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Курильщики каннабиса, которые также курят табачные сигареты, имеют заметно более высокие показатели рецидивов употребления каннабиса по сравнению с теми, кто не употребляет табак.
Существует очевидная необходимость в разработке и оценке мероприятий для лиц, одновременно употребляющих табак и каннабис.
Исследователи этого исследования ранее показали, что совместное употребление табачных сигарет способствует поддержанию ежедневного употребления каннабиса, и что возраст начала курения является критическим предиктором исхода лечения.
Кратковременного отказа от табака может быть достаточно для изменения частоты рецидивов употребления каннабиса у курильщиков, начинающих курить позже, в то время как для курильщиков, начинающих курить раньше, может потребоваться более длительный период отказа от табака.
В текущем исследовании будет использоваться лабораторная модель человека, чтобы определить, варьируется ли рецидив употребления каннабиса в зависимости от продолжительности отказа от табака и возраста начала употребления табака.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и небеременные женщины в возрасте 18-60 лет
- Употребляйте коноплю
- Курить табачные сигареты
- Медицински и психологически здоров
Критерий исключения:
- Регулярное употребление наркотиков, кроме каннабиса
- Текущая беременность/лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранние курильщики сигарет
Участники, которые начали курить сигареты в более раннем возрасте (младше 16 лет), будут рандомизированы на 7 или 21 день отказа от табака.
|
Участники будут случайным образом распределены на 7 дней отказа от табака.
Другие имена:
Участники будут случайным образом распределены на 21 день отказа от табака.
Другие имена:
Участники получат каннабис.
|
|
Экспериментальный: Поздние курильщики сигарет
Участники, которые начали курить сигареты в более позднем возрасте (старше 16 лет), будут рандомизированы на 7 или 21 день отказа от табака.
|
Участники будут случайным образом распределены на 7 дней отказа от табака.
Другие имена:
Участники будут случайным образом распределены на 21 день отказа от табака.
Другие имена:
Участники получат каннабис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный прием каннабиса
Временное ограничение: На 9-дневном стационарном этапе
|
Количество сигарет с каннабисом, которые участник выбирает для курения.
|
На 9-дневном стационарном этапе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .