- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03766971
Indflydelse af tobaksbrug på cannabisbrug
13. august 2025 opdateret af: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Cannabisrygere, der også ryger tobakscigaretter, har markant højere rater af cannabistilbagefald i forhold til dem, der ikke bruger tobak.
Der er et klart behov for at udvikle og evaluere interventioner for dobbelte tobaks- og cannabisbrugere.
Efterforskerne af denne undersøgelse har tidligere vist, at sambrug af tobakscigaretter bidrager til opretholdelsen af daglig cannabisbrug, og at alder for cigaretstart er en kritisk forudsigelse for behandlingsresultater.
Kortvarigt tobaksophør kan være tilstrækkeligt til at ændre hashtilbagefaldshyppigheden hos senere cigaretrygere, mens en længere periode med tobaksophør kan være nødvendig for tidligere rygere.
I den nuværende undersøgelse vil en human laboratoriemodel blive brugt til at bestemme, om cannabistilbagefald varierer som funktion af tobaksophørets varighed og alderen for tobaksbrugs begyndelse.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og ikke-gravide kvinder i alderen 18-60 år
- Brug cannabis
- Røg tobakscigaretter
- Medicinsk og psykologisk sund
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af andre stoffer end cannabis
- Aktuel graviditet/amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlige cigaretrygere
Deltagere, der begyndte at ryge cigaretter tidligere i livet (<16 år) vil blive randomiseret til 7 eller 21 dages tobaksstop.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 7 dages tobaksstop.
Andre navne:
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 21 dages tobaksstop.
Andre navne:
Deltagerne får cannabis.
|
|
Eksperimentel: Sent-debut cigaretrygere
Deltagere, der begyndte at ryge cigaretter senere i livet (>16 år) vil blive randomiseret til 7 eller 21 dages tobaksstop.
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 7 dages tobaksstop.
Andre navne:
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 21 dages tobaksstop.
Andre navne:
Deltagerne får cannabis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabis selvadministration
Tidsramme: I løbet af 9 dages indlæggelsesfase
|
Antal cannabiscigaretter, deltageren vælger at ryge.
|
I løbet af 9 dages indlæggelsesfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
6. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 7 dages tobaksafvænning
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.CEN Biotech; T.J. Smith and Nephew, LimitedAfsluttet
-
Medical University of ViennaUkendtErektil dysfunktion | CirrhoseØstrig
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada
-
University of IowaRekrutteringDelirium | Spinal Fusion | Smerter, Ryg | Thoracolumbar interfascial plan blokForenede Stater