- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03766971
Influencia del Consumo de Tabaco en el Consumo de Cannabis
30 de agosto de 2026 actualizado por: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Los fumadores de cannabis que también fuman cigarrillos de tabaco tienen tasas notablemente más altas de recaídas de cannabis en relación con los que no consumen tabaco.
Existe una clara necesidad de desarrollar y evaluar intervenciones para consumidores duales de tabaco y cannabis.
Los investigadores de este estudio han demostrado previamente que el uso conjunto de cigarrillos de tabaco contribuye al mantenimiento del consumo diario de cannabis, y que la edad de inicio del cigarrillo es un predictor crítico del resultado del tratamiento.
El abandono del tabaco a corto plazo puede ser suficiente para alterar las tasas de recaída de cannabis en los fumadores de cigarrillos de inicio tardío, mientras que los fumadores de inicio temprano pueden necesitar un período más largo de abandono del tabaco.
En el estudio actual, se utilizará un modelo de laboratorio humano para determinar si la recaída del cannabis varía en función de la duración del cese del tabaco y la edad de inicio del consumo de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas de 18 a 60 años
- consumir cannabis
- Fumar cigarrillos de tabaco
- Médica y psicológicamente saludable
Criterio de exclusión:
- Consumo regular de drogas distintas al cannabis
- Embarazo/lactancia actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fumadores de cigarrillos de inicio temprano
Los participantes que comenzaron a fumar cigarrillos más temprano en la vida (<16 años) serán asignados al azar a 7 o 21 días para dejar de fumar.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a 7 días para dejar de fumar.
Otros nombres:
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 21 días para dejar de fumar.
Otros nombres:
Los participantes recibirán cannabis.
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Experimental: Fumadores de cigarrillos de inicio tardío
Los participantes que comenzaron a fumar cigarrillos más tarde en la vida (> 16 años) serán asignados al azar a 7 o 21 días para dejar de fumar.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a 7 días para dejar de fumar.
Otros nombres:
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 21 días para dejar de fumar.
Otros nombres:
Los participantes recibirán cannabis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoadministración de cannabis
Periodo de tiempo: Durante la fase de hospitalización de 9 días
|
Número de cigarrillos de cannabis que el participante elige fumar.
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Durante la fase de hospitalización de 9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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