- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766971
Influência do Uso de Tabaco no Uso de Cannabis
30 de agosto de 2026 atualizado por: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Fumantes de maconha que também fumam cigarros de tabaco têm taxas acentuadamente mais altas de recaída de maconha em relação àqueles que não usam tabaco.
Existe uma clara necessidade de desenvolver e avaliar intervenções para usuários duplos de tabaco e cannabis.
Os investigadores deste estudo mostraram anteriormente que o co-uso de cigarros de tabaco contribui para a manutenção do uso diário de cannabis e que a idade de início do cigarro é um preditor crítico do resultado do tratamento.
A cessação do tabagismo a curto prazo pode ser suficiente para alterar as taxas de recaída de cannabis em fumantes de cigarros de início tardio, enquanto um período mais longo de cessação do tabaco pode ser necessário para fumantes de início precoce.
No presente estudo, um modelo de laboratório humano será utilizado para determinar se a recaída de cannabis varia em função da duração da cessação do tabagismo e da idade de início do uso do tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas de 18 a 60 anos
- usar maconha
- Fumar cigarros de tabaco
- Medicamente e psicologicamente saudável
Critério de exclusão:
- Uso regular de drogas, exceto maconha
- Gravidez/lactação atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fumantes de início precoce
Os participantes que começaram a fumar cigarros mais cedo na vida (<16 anos) serão randomizados para 7 ou 21 dias de cessação do tabagismo.
|
Os participantes serão aleatoriamente designados para 7 dias de cessação do tabagismo.
Outros nomes:
Os participantes serão aleatoriamente designados para 21 dias de cessação do tabagismo.
Outros nomes:
Os participantes receberão maconha.
|
|
Experimental: Fumantes de início tardio
Os participantes que começaram a fumar cigarros mais tarde na vida (> 16 anos) serão randomizados para 7 ou 21 dias de cessação do tabagismo.
|
Os participantes serão aleatoriamente designados para 7 dias de cessação do tabagismo.
Outros nomes:
Os participantes serão aleatoriamente designados para 21 dias de cessação do tabagismo.
Outros nomes:
Os participantes receberão maconha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoadministração de maconha
Prazo: Durante a fase de internação de 9 dias
|
Número de cigarros de maconha que o participante escolhe fumar.
|
Durante a fase de internação de 9 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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