- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03766971
Wpływ używania tytoniu na używanie konopi indyjskich
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute
Palacze konopi indyjskich, którzy również palą papierosy tytoniowe, mają znacznie wyższy wskaźnik nawrotów używania marihuany w porównaniu z osobami, które nie używają tytoniu.
Istnieje wyraźna potrzeba opracowania i oceny interwencji dla osób używających podwójnego tytoniu i konopi indyjskich.
Badacze tego badania wykazali wcześniej, że jednoczesne używanie papierosów tytoniowych przyczynia się do utrzymania codziennego używania konopi indyjskich, a wiek, w którym zaczyna się palenie, jest krytycznym predyktorem wyniku leczenia.
Krótkoterminowe zaprzestanie palenia tytoniu może wystarczyć do zmiany wskaźników nawrotów palenia marihuany u palaczy papierosów, którzy zaczęli palić później, podczas gdy dłuższy okres zaprzestania palenia może być potrzebny w przypadku palaczy, którzy zaczęli palić.
W obecnym badaniu ludzki model laboratoryjny zostanie wykorzystany do określenia, czy nawrót używania marihuany zmienia się w zależności od czasu trwania zaprzestania palenia tytoniu i wieku rozpoczęcia używania tytoniu.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku 18-60 lat
- Użyj marihuany
- Palić papierosy tytoniowe
- Zdrowy medycznie i psychicznie
Kryteria wyłączenia:
- Regularne zażywanie narkotyków innych niż konopie indyjskie
- Obecna ciąża/laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palacze papierosów o wczesnym początku
Uczestnicy, którzy zaczęli palić papierosy we wcześniejszym okresie życia (<16 lat) zostaną losowo przydzieleni do 7 lub 21 dni zaprzestania palenia tytoniu.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 7 dni zaprzestania palenia tytoniu.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 21 dni zaprzestania palenia tytoniu.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają marihuanę.
|
|
Eksperymentalny: Późni palacze papierosów
Uczestnicy, którzy zaczęli palić papierosy w późniejszym okresie życia (>16 lat) zostaną losowo przydzieleni do 7 lub 21 dni zaprzestania palenia tytoniu.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 7 dni zaprzestania palenia tytoniu.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 21 dni zaprzestania palenia tytoniu.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają marihuanę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zarządzanie konopiami indyjskimi
Ramy czasowe: Podczas 9-dniowej fazy hospitalizacji
|
Liczba papierosów z konopi indyjskich, które uczestnik wybiera do palenia.
|
Podczas 9-dniowej fazy hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7707 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na 7 dni zaprzestania palenia tytoniu
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria