- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03781453
POWERPLAY Fáze 2: Vývoj a hodnocení na pracovištích, kde dominují muži
6. dubna 2020 aktualizováno: Joan Bottorff
POWERPLAY: Budování zdraví a bezpečnosti zaměstnanců prostřednictvím prevence na pracovištích s převahou mužů
S financováním od ministerstva práce Alberty (Grant #095244772), programu s názvem POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
určené k podpoře zdraví mužů při práci, budou hodnoceny na pracovištích v Albertě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 1 tento projekt zahrnuje dvě hlavní složky výzkumu: 1.
Bude provedena pragmatická (reálná) studie využívající kvazi-experimentální (nikoli randomizovanou kontrolovanou studii) před a po návrhu k vyhodnocení účinnosti programu POWERPLAY.
2.
Integrovaný soubor výzkumných aktivit (systematický přehled, spánkové chování a konzultační skupiny) bude sloužit jako základ pro vypracování doporučení pro podporu zdraví spánku na pracovištích, kde dominují muži, a poskytne informace pro vývoj a testování modulu POWERPLAY pro zdraví spánku (REST -UP) v roce 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
498
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži zaměstnaní na zúčastněných pracovištích, na plný nebo částečný úvazek, na jakékoli pozici v rámci organizací.
Kritéria vyloučení:
- Přestože se ženy mohou účastnit programu a průzkumů POWERPLAY, nebudou zahrnuty do hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 4 měsíce
|
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí sebehodnocení na začátku a následného sledování pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire obsahuje tři self-reportové otázky, které hodnotí jak průměrnou frekvenci, tak trvání (v minutách) mírných, středních a intenzivních aktivit během volného času během typického týdne.
Frekvence a minuty se násobí, aby se získaly minuty za týden (rozsah od 0 a výše).
Minuty týdenní střední a intenzivní aktivity budou sečteny a porovnány od výchozího stavu k následnému sledování, přičemž vyšší skóre bude znamenat větší aktivitu.
Kromě toho bude limit 150 minut za 7 dní použit k klasifikaci účastníků, kteří splňují nebo nesplňují kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu ve výchozím stavu a při sledování.
|
4 měsíce
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: 4 měsíce
|
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí dobře ověřené krátké Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes, & Magee, 2015; Tennant et al., 2007) na začátku a při sledování .
Účastníci reagují na 7 položek (např. „Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti“) na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od nikdy (1) po celou dobu (5), přičemž vyšší skóre odráží větší duševní pohodu.
SWEMWBS se hodnotí součtem skóre pro každou ze sedmi položek (možný rozsah 7-35).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 095244772
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy