- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03781453
POWERPLAY Phase 2 : Développement et évaluation dans les lieux de travail à prédominance masculine
6 avril 2020 mis à jour par: Joan Bottorff
POWERPLAY : Renforcer la santé et la sécurité des employés par la prévention dans les lieux de travail à prédominance masculine
Grâce au financement du ministère du Travail de l'Alberta (subvention #095244772), un programme appelé POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
conçu pour promouvoir la santé des hommes au travail, sera évalué dans des lieux de travail en Alberta.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En année 1, ce projet comprend deux principaux volets de recherche : 1.
Une étude pragmatique (monde réel) sera menée en utilisant un essai quasi-expérimental (pas un essai contrôlé randomisé), avant et après la conception pour évaluer l'efficacité du programme POWERPLAY.
2.
Un ensemble intégré d'activités de recherche (examen systématique, comportements de sommeil et groupes de consultation) servira de base à l'élaboration de recommandations visant à promouvoir la santé du sommeil dans les lieux de travail à prédominance masculine, et éclairera le développement et l'essai d'un module POWERPLAY sur la santé du sommeil (REST -UP) en 2e année.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
498
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Canada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes employés dans les lieux de travail participants, à temps plein ou à temps partiel, dans n'importe quel poste au sein des organisations.
Critère d'exclusion:
- Bien que les femmes puissent participer au programme et aux enquêtes POWERPLAY, elles ne seront pas incluses dans l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: 4 mois
|
Les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse seront évaluées à l'aide d'auto-évaluation au départ et de suivi à l'aide du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (Godin et Shephard, 1985).
Le questionnaire Godin sur les exercices pendant les loisirs contient trois questions d'auto-évaluation qui évaluent à la fois la fréquence et la durée moyennes (en minutes) des activités légères, modérées et vigoureuses pendant le temps libre au cours d'une semaine typique.
La fréquence et les minutes sont multipliées pour obtenir des minutes par semaine (plage de 0 et plus).
Les minutes d'activité modérée et vigoureuse hebdomadaires seront additionnées et comparées de la ligne de base au suivi, les scores les plus élevés indiquant plus d'activité.
De plus, un seuil de 150 minutes en 7 jours sera utilisé pour classer les participants comme satisfaisant ou non aux lignes directrices canadiennes en matière d'activité physique au départ et au suivi.
|
4 mois
|
|
Bien-être mental
Délai: 4 mois
|
Le bien-être mental sera évalué à l'aide de l'échelle SWEMWBS (Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale) bien validée (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes et Magee, 2015 ; Tennant et al., 2007) au départ et au suivi. .
Les participants répondent à 7 items (par exemple, « Je me sens optimiste quant à l'avenir ») sur une échelle de Likert à 5 points allant de jamais (1) à tout le temps (5), les scores les plus élevés reflétant plus grand bien-être mental.
Le SWEMWBS est noté en additionnant le score de chacun des sept éléments (plage possible de 7 à 35).
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 095244772
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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