- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03781453
POWERPLAY Fas 2: Utveckling och utvärdering på mansdominerade arbetsplatser
6 april 2020 uppdaterad av: Joan Bottorff
POWERPLAY: Att bygga upp anställdas hälsa och säkerhet genom förebyggande arbete på mansdominerade arbetsplatser
Med finansiering från Alberta Ministry of Labor (bidrag #095244772), ett program som heter POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
utformad för att främja mäns hälsa på jobbet, kommer att utvärderas på arbetsplatser i Alberta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 1 omfattar detta projekt två huvudsakliga forskningskomponenter: 1.
En pragmatisk (verkliga världen) studie kommer att genomföras med en kvasi-experimentell (inte en randomiserad kontrollerad studie), före och efter design för att utvärdera effektiviteten av POWERPLAY-programmet.
2.
En integrerad uppsättning forskningsaktiviteter (systematisk granskning, sömnbeteenden och konsultationsgrupper) kommer att användas för att ge underlag för att ta fram rekommendationer för att främja sömnhälsa på mansdominerade arbetsplatser, och informera utvecklingen och testningen av en POWERPLAY sömnhälsamodul (REST) -UP) i år 2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
498
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män anställda på deltagande arbetsplatser, heltid eller deltid, i valfri position inom organisationerna.
Exklusions kriterier:
- Även om kvinnor kan delta i POWERPLAY-programmet och undersökningar, kommer de inte att inkluderas i utvärderingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av självrapportering vid baslinjen och uppföljning med hjälp av Godin fritidsövningsformuläret (Godin & Shephard, 1985).
Godin fritidsövningsformuläret innehåller tre självrapporteringsfrågor som bedömer både den genomsnittliga frekvensen och varaktigheten (i minuter) av milda, måttliga och kraftfulla aktiviteter under ledig tid under en typisk vecka.
Frekvens och minuter multipliceras för att få minuter per vecka (från 0 och uppåt).
Veckovisa måttliga och kraftiga aktivitetsminuter kommer att summeras och jämföras från baslinje till uppföljning, med högre poäng som indikerar mer aktivitet.
Dessutom kommer en gräns på 150 minuter på 7 dagar att användas för att klassificera deltagare som att de uppfyller eller inte uppfyller kanadensiska riktlinjer för fysisk aktivitet vid baslinjen och uppföljningen.
|
4 månader
|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: 4 månader
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med den väl validerade Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes, & Magee, 2015; Tennant et al., 2007) vid baslinjen och uppföljningen .
Deltagarna svarar på 7-punkter (t.ex. "Jag har känt mig optimistisk inför framtiden") på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från ingen av tiden (1) till hela tiden (5), med högre poäng som återspeglar större psykiskt välbefinnande.
SWEMWBS poängsätts genom att summera poängen för vart och ett av de sju objekten (möjligt intervall 7-35).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Första postat (Faktisk)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 095244772
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien