- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03781453
POWERPLAY Fase 2: Udvikling og evaluering på mandsdominerede arbejdspladser
6. april 2020 opdateret af: Joan Bottorff
POWERPLAY: Opbygning af medarbejdernes sundhed og sikkerhed gennem forebyggelse på mandsdominerede arbejdspladser
Med finansiering fra Alberta Ministry of Labor (tilskud #095244772), et program kaldet POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
designet til at fremme mænds sundhed på arbejdspladsen, vil blive evalueret på arbejdspladser i Alberta.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I år 1 omfatter dette projekt to hovedforskningskomponenter: 1.
En pragmatisk (den virkelige verden) undersøgelse vil blive udført ved at anvende et kvasi-eksperimentelt (ikke et randomiseret kontrolleret forsøg), før og efter design for at evaluere effektiviteten af POWERPLAY-programmet.
2.
Et integreret sæt af forskningsaktiviteter (systematisk gennemgang, søvnadfærd og konsultationsgrupper) vil blive brugt til at danne grundlag for at udvikle anbefalinger til fremme af søvnsundhed på mandsdominerede arbejdspladser og informere udviklingen og afprøvningen af et POWERPLAY søvnsundhedsmodul (REST) -UP) i år 2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
498
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Canada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd ansat på deltagende arbejdspladser, på fuld tid eller deltid, i enhver stilling i organisationerne.
Ekskluderingskriterier:
- Selvom kvinder kan deltage i POWERPLAY-programmet og undersøgelser, vil de ikke blive inkluderet i evalueringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af selvrapportering ved baseline og opfølgning ved hjælp af Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet indeholder tre selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer både den gennemsnitlige hyppighed og varighed (i minutter) af milde, moderate og kraftige aktiviteter i fritiden over en typisk uge.
Frekvens og minutter ganges for at opnå minutter pr. uge (fra 0 og opefter).
Ugentlige minutter med moderat og kraftig aktivitet vil blive opsummeret og sammenlignet fra baseline til opfølgning, med højere score, der indikerer mere aktivitet.
Derudover vil et cut-off på 150 minutter på 7 dage blive brugt til at klassificere deltagere som opfylder eller ikke opfylder canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet ved baseline og opfølgning.
|
4 måneder
|
|
Mental velvære
Tidsramme: 4 måneder
|
Mentalt velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af den velvaliderede Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes, & Magee, 2015; Tennant et al., 2007) ved baseline og opfølgning .
Deltagerne reagerer på 7-punkter (f.eks. "Jeg har følt mig optimistisk med hensyn til fremtiden") på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra ingen af tiden (1) til hele tiden (5), med højere score, der afspejler større mentalt velbefindende.
SWEMWBS scores ved at summere scoren for hver af de syv elementer (mulig rækkevidde 7-35).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 095244772
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med POWERPLAY
-
University of British ColumbiaCanadian Cancer Society (CCS); British Columbia Cancer Agency; Athabasca... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKræft | Sundhedsadfærd | Sundhedsviden, holdninger, praksis | MændCanada