- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03781453
POWERPLAY 2. fázis: Fejlesztés és értékelés a férfiak által uralt munkahelyeken
2020. április 6. frissítette: Joan Bottorff
POWERPLAY: Az alkalmazottak egészségének és biztonságának növelése a megelőzés révén a férfiak által uralt munkahelyeken
Az Alberta Munkaügyi Minisztérium (Grant #095244772) finanszírozásával a POWERPLAY nevű program (www.powerplayatwork.com),
A férfiak munkahelyi egészségének előmozdítását célzó programokat az albertai munkahelyeken értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1. évben ez a projekt két fő kutatási komponenst tartalmaz: 1.
A POWERPLAY program hatékonyságának értékelése érdekében a tervezés előtt és után egy pragmatikus (valós világú) vizsgálatot végeznek kvázi-kísérleti (nem randomizált, kontrollált vizsgálat) felhasználásával.
2.
A kutatási tevékenységek integrált készlete (szisztematikus áttekintés, alvási viselkedések és konzultációs csoportok) alapul szolgál majd ajánlások kidolgozásához az alvás egészségének elősegítésére a férfiak által uralt munkahelyeken, valamint a POWERPLAY alvásegészségügyi modul (REST) kidolgozásához és teszteléséhez. -UP) a 2. évben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
498
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő munkahelyeken alkalmazott férfiak teljes vagy részmunkaidőben, a szervezeteken belül bármilyen pozícióban.
Kizárási kritériumok:
- Bár a nők részt vehetnek a POWERPLAY programban és a felmérésekben, nem vesznek részt az értékelésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hónap
|
A mérsékelttől az erőteljesig tartó fizikai aktivitás perceit a kiindulási állapot önbevallása és a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (Godin és Shephard, 1985) követése alapján értékelik.
A Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve három önbeszámoló kérdést tartalmaz, amelyek felmérik az enyhe, mérsékelt és erőteljes tevékenységek átlagos gyakoriságát és időtartamát (percben) egy átlagos hét szabadidőben.
A gyakoriság és a percek szorzata a heti percek eléréséhez (0-tól felfelé).
A heti mérsékelt és erőteljes aktivitási perceket összegzik és összehasonlítják az alapértéktől a követésig, a magasabb pontszámok pedig nagyobb aktivitást jeleznek.
Ezen túlmenően 7 nap alatt 150 percet vesznek igénybe annak besorolásához, hogy a résztvevők megfelelnek-e a kanadai fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek az alaphelyzetben és a nyomon követésben.
|
4 hónap
|
|
Mentális Wellness
Időkeret: 4 hónap
|
A mentális jóllétet a jól validált Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skála (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes és Magee, 2015; Tennant és mtsai, 2007) segítségével értékeljük kiinduláskor és nyomon követéskor. .
A résztvevők 7 tételre válaszolnak (pl. "Optimistán éreztem magam a jövőt illetően") egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely a soha (1) és a mindig (5) közötti skálán mozog, és a magasabb pontszámok tükrözik. nagyobb lelki jólét.
A SWEMWBS pontozása a hét elem mindegyikének pontszámának összegzésével történik (lehetséges tartomány 7-35).
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 095244772
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .