- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03781453
POWERPLAY Fase 2: Desenvolvimento e avaliação em locais de trabalho dominados por homens
6 de abril de 2020 atualizado por: Joan Bottorff
POWERPLAY: Desenvolvendo a saúde e a segurança dos funcionários por meio da prevenção em locais de trabalho dominados por homens
Com financiamento do Ministério do Trabalho de Alberta (concessão nº 095244772), um programa chamado POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
projetado para promover a saúde masculina no trabalho, será avaliado em locais de trabalho em Alberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ano 1, este projeto inclui duas componentes principais de investigação: 1.
Um estudo pragmático (do mundo real) será realizado empregando um quase-experimental (não um estudo randomizado controlado), antes e depois do projeto para avaliar a eficácia do programa POWERPLAY.
2.
Um conjunto integrado de atividades de pesquisa (revisão sistemática, comportamentos de sono e grupos de consulta) será usado para fornecer a base para o desenvolvimento de recomendações para promover a saúde do sono em locais de trabalho dominados por homens e informar o desenvolvimento e teste de um módulo de saúde do sono POWERPLAY (REST -UP) no Ano 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
498
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Canadá, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canadá, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens empregados em locais de trabalho participantes, em período integral ou parcial, em qualquer cargo dentro das organizações.
Critério de exclusão:
- Embora as mulheres possam participar do programa POWERPLAY e das pesquisas, elas não serão incluídas na avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: 4 meses
|
Minutos de atividade física moderada a vigorosa serão avaliados usando auto-relato na linha de base e acompanhamento usando o questionário Godin Leisure-Time Exercise (Godin & Shephard, 1985).
O Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire contém três perguntas de autorrelato que avaliam tanto a frequência média quanto a duração (em minutos) de atividades leves, moderadas e vigorosas durante o tempo livre durante uma semana típica.
Frequência e minutos são multiplicados para obter minutos por semana (intervalo de 0 e superior).
Os minutos semanais de atividade moderada e vigorosa serão somados e comparados desde o início até o acompanhamento, com pontuações mais altas indicando mais atividade.
Além disso, um limite de 150 minutos em 7 dias será usado para classificar os participantes como cumprindo ou não as diretrizes canadenses para atividade física na linha de base e no acompanhamento.
|
4 meses
|
|
Bem-estar mental
Prazo: 4 meses
|
O bem-estar mental será avaliado usando a bem validada Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes e Magee, 2015; Tennant et al., 2007) no início e no acompanhamento .
Os participantes respondem a 7 itens (por exemplo, "Tenho me sentido otimista em relação ao futuro") em uma escala Likert de 5 pontos, variando de nenhuma vez (1) a todo o tempo (5), com pontuações mais altas refletindo maior bem-estar mental.
O SWEMWBS é pontuado somando a pontuação para cada um dos sete itens (possível intervalo de 7-35).
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 095244772
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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