- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03781453
POWERPLAY Fase 2: ontwikkeling en evaluatie op door mannen gedomineerde werkplekken
6 april 2020 bijgewerkt door: Joan Bottorff
POWERPLAY: Bouwen aan de gezondheid en veiligheid van werknemers door middel van preventie op door mannen gedomineerde werkplekken
Met financiering van het Alberta Ministry of Labour (Grant #095244772), een programma genaamd POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
ontworpen om de gezondheid van mannen op het werk te bevorderen, zal worden geëvalueerd op werkplekken in Alberta.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In jaar 1 omvat dit project twee hoofdonderzoekscomponenten: 1.
Er zal een pragmatische studie (in de echte wereld) worden uitgevoerd met behulp van een quasi-experimentele (geen gerandomiseerde gecontroleerde studie), voor en na het ontwerp, om de effectiviteit van het POWERPLAY-programma te evalueren.
2.
Een geïntegreerde reeks onderzoeksactiviteiten (systematische review, slaapgedrag en consultatiegroepen) zal worden gebruikt om de basis te leggen voor het ontwikkelen van aanbevelingen voor het bevorderen van slaapgezondheid op door mannen gedomineerde werkplekken, en om de ontwikkeling en het testen van een POWERPLAY-slaapgezondheidsmodule (REST -UP) in jaar 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
498
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Canada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die werkzaam zijn op deelnemende werkplekken, fulltime of parttime, in elke functie binnen de organisaties.
Uitsluitingscriteria:
- Hoewel vrouwen kunnen deelnemen aan het POWERPLAY-programma en enquêtes, worden ze niet meegenomen in de evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit zullen worden beoordeeld met behulp van zelfrapportage bij baseline en follow-up met behulp van de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
De Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bevat drie zelfrapportagevragen die zowel de gemiddelde frequentie als de duur (in minuten) van milde, matige en krachtige activiteiten tijdens vrije tijd gedurende een typische week beoordelen.
Frequentie en minuten worden vermenigvuldigd om minuten per week te verkrijgen (bereik van 0 en hoger).
Wekelijkse matige en intensieve activiteitsminuten worden opgeteld en vergeleken vanaf baseline tot follow-up, waarbij hogere scores meer activiteit aangeven.
Bovendien zal een grens van 150 minuten in 7 dagen worden gebruikt om deelnemers te classificeren als deelnemers die al dan niet voldoen aan de Canadese richtlijnen voor fysieke activiteit bij baseline en follow-up.
|
4 maanden
|
|
Geestelijke Welzijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de goed gevalideerde Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes, & Magee, 2015; Tennant et al., 2007) bij baseline en follow-up .
Deelnemers reageren op 7 items (bijv. "Ik ben optimistisch over de toekomst") op een 5-punts Likertschaal, variërend van nooit (1) tot altijd (5), waarbij hogere scores groter mentaal welzijn.
De SWEMWBS wordt gescoord door de score voor elk van de zeven items op te tellen (mogelijk bereik 7-35).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 095244772
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Healing Hope InternationalAanmelden op uitnodigingKwaliteit van het leven | Vasomotorische symptomen | Menopauze | Cel Therapie | Hormoonstoornis | Voortijdig ovarieel falen | Vasomotorische symptomen als een geslachtshormoonafhankelijke stoornis bij vrouwen en mannen | Verminderde ovariële reserve | Perimenopauze | Vasomotorische symptomen geassocieerd... en andere voorwaardenMexico