- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03781453
POWERPLAY Phase 2: Entwicklung und Bewertung in männerdominierten Arbeitsplätzen
6. April 2020 aktualisiert von: Joan Bottorff
POWERPLAY: Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter durch Prävention an von Männern dominierten Arbeitsplätzen
Mit Mitteln des Arbeitsministeriums von Alberta (Grant #095244772), einem Programm namens POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
Das Programm soll die Gesundheit von Männern am Arbeitsplatz fördern und wird an Arbeitsplätzen in Alberta evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im ersten Jahr umfasst dieses Projekt zwei Hauptforschungskomponenten: 1.
Es wird eine pragmatische (reale) Studie durchgeführt, die eine quasi-experimentelle (keine randomisierte kontrollierte Studie) vor und nach dem Design verwendet, um die Wirksamkeit des POWERPLAY-Programms zu bewerten.
2.
Eine integrierte Reihe von Forschungsaktivitäten (systematische Überprüfung, Schlafverhalten und Beratungsgruppen) wird verwendet, um die Grundlage für die Entwicklung von Empfehlungen zur Förderung der Schlafgesundheit an von Männern dominierten Arbeitsplätzen zu schaffen und die Entwicklung und Erprobung eines POWERPLAY-Schlafgesundheitsmoduls (REST) zu unterstützen -UP) im 2. Jahr.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
498
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die an teilnehmenden Arbeitsplätzen in Vollzeit oder Teilzeit in jeder Position innerhalb der Organisationen beschäftigt sind.
Ausschlusskriterien:
- Obwohl Frauen am POWERPLAY-Programm und an den Umfragen teilnehmen können, werden sie nicht in die Bewertung einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
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Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität werden anhand des Selbstberichts zu Beginn und der Nachuntersuchung mithilfe des Godin-Fragebogens für Freizeitübungen (Godin & Shephard, 1985) bewertet.
Der Godin-Fragebogen zu Freizeitübungen enthält drei Selbstberichtsfragen, die sowohl die durchschnittliche Häufigkeit als auch die Dauer (in Minuten) leichter, mittelschwerer und intensiver Aktivitäten in der Freizeit über eine typische Woche hinweg bewerten.
Häufigkeit und Minuten werden multipliziert, um Minuten pro Woche zu erhalten (Bereich von 0 und höher).
Wöchentliche moderate und intensive Aktivitätsminuten werden summiert und vom Ausgangswert bis zum Follow-up verglichen, wobei höhere Werte auf mehr Aktivität hinweisen.
Darüber hinaus wird ein Grenzwert von 150 Minuten in 7 Tagen verwendet, um zu klassifizieren, ob die Teilnehmer die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität zu Beginn und bei der Nachuntersuchung erfüllen oder nicht erfüllen.
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4 Monate
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Monate
|
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der gut validierten Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes & Magee, 2015; Tennant et al., 2007) zu Studienbeginn und im Follow-up beurteilt .
Die Teilnehmer antworten auf 7 Items (z. B. „Ich war optimistisch, was die Zukunft angeht“) auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von nie (1) bis immer (5) reicht, wobei höhere Werte dies widerspiegeln größeres geistiges Wohlbefinden.
Die SWEMWBS-Bewertung erfolgt durch Summieren der Punktzahl für jedes der sieben Elemente (möglicher Bereich 7–35).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 095244772
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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