- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03781453
POWERPLAY Fase 2: Desarrollo y evaluación en lugares de trabajo dominados por hombres
6 de abril de 2020 actualizado por: Joan Bottorff
POWERPLAY: Fomento de la salud y la seguridad de los empleados a través de la prevención en lugares de trabajo dominados por hombres
Con fondos del Ministerio de Trabajo de Alberta (subvención n.º 095244772), un programa llamado POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
diseñado para promover la salud de los hombres en el trabajo, se evaluará en lugares de trabajo en Alberta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el año 1, este proyecto incluye dos componentes principales de investigación: 1.
Se realizará un estudio pragmático (del mundo real) empleando un diseño cuasi-experimental (no un ensayo controlado aleatorio), antes y después para evaluar la eficacia del programa POWERPLAY.
2.
Se utilizará un conjunto integrado de actividades de investigación (revisión sistemática, comportamientos del sueño y grupos de consulta) para proporcionar la base para desarrollar recomendaciones para promover la salud del sueño en lugares de trabajo dominados por hombres, e informar el desarrollo y la prueba de un módulo de salud del sueño POWERPLAY (REST -UP) en el año 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
498
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Canadá, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canadá, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres empleados en los lugares de trabajo participantes, a tiempo completo o parcial, en cualquier cargo dentro de las organizaciones.
Criterio de exclusión:
- Aunque las mujeres pueden participar en el programa y las encuestas POWERPLAY, no se incluirán en la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los minutos de actividad física de moderada a vigorosa se evaluarán mediante autoinforme al inicio y seguimiento mediante el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (Godin & Shephard, 1985).
El Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin contiene tres preguntas de autoinforme que evalúan tanto la frecuencia promedio como la duración (en minutos) de actividades leves, moderadas y vigorosas durante el tiempo libre durante una semana típica.
La frecuencia y los minutos se multiplican para obtener minutos por semana (rango de 0 en adelante).
Los minutos semanales de actividad moderada y vigorosa se sumarán y compararán desde el inicio hasta el seguimiento, donde las puntuaciones más altas indican más actividad.
Además, se utilizará un límite de 150 minutos en 7 días para clasificar a los participantes según cumplan o no las pautas canadienses para la actividad física al inicio y en el seguimiento.
|
4 meses
|
|
Bienestar Mental
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El bienestar mental se evaluará mediante la bien validada Escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes y Magee, 2015; Tennant et al., 2007) al inicio y en el seguimiento. .
Los participantes responden a 7 ítems (p. ej., "Me he sentido optimista sobre el futuro") en una escala de Likert de 5 puntos que va desde nunca (1) hasta siempre (5), con puntajes más altos que reflejan mayor bienestar psíquico.
La SWEMWBS se puntúa sumando la puntuación de cada uno de los siete elementos (rango posible de 7 a 35).
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 095244772
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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