- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03781453
POWERPLAY Faza 2: Rozwój i ocena w miejscach pracy zdominowanych przez mężczyzn
6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Joan Bottorff
POWERPLAY: Budowanie zdrowia i bezpieczeństwa pracowników poprzez profilaktykę w miejscach pracy zdominowanych przez mężczyzn
Dzięki finansowaniu z Ministerstwa Pracy Alberty (Grant #095244772), program o nazwie POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
mające na celu promowanie zdrowia mężczyzn w pracy, zostaną ocenione w miejscach pracy w Albercie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W roku 1 projekt ten obejmuje dwa główne elementy badawcze: 1.
Pragmatyczne (rzeczywiste) badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem quasi-eksperymentu (a nie randomizowanej próby kontrolnej) przed i po zaprojektowaniu w celu oceny skuteczności programu POWERPLAY.
2.
Zintegrowany zestaw działań badawczych (przegląd systematyczny, zachowania związane ze snem i grupy konsultacyjne) zostanie wykorzystany jako podstawa do opracowania zaleceń dotyczących promowania zdrowia snu w miejscach pracy zdominowanych przez mężczyzn oraz do opracowania i przetestowania modułu POWERPLAY dotyczącego zdrowia snu (REST -UP) w roku 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
498
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Kanada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Kanada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni zatrudnieni w uczestniczących miejscach pracy, w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy, na dowolnym stanowisku w ramach organizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Chociaż kobiety mogą uczestniczyć w programie POWERPLAY i ankietach, nie będą one uwzględniane w ocenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej będą oceniane na podstawie samoopisu na początku badania i obserwacji za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godina w czasie wolnym (Godin i Shephard, 1985).
Kwestionariusz Godin do ćwiczeń w czasie wolnym zawiera trzy pytania samoopisowe, które oceniają zarówno średnią częstotliwość, jak i czas trwania (w minutach) łagodnych, umiarkowanych i energicznych zajęć w czasie wolnym w typowym tygodniu.
Częstotliwość i minuty są mnożone, aby uzyskać minuty na tydzień (zakres od 0 wzwyż).
Cotygodniowe minuty umiarkowanej i intensywnej aktywności zostaną zsumowane i porównane od wartości początkowej do okresu kontrolnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność.
Ponadto do sklasyfikowania uczestników jako spełniających lub niespełniających kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej na początku badania iw okresie kontrolnym zostanie wykorzystany punkt odcięcia wynoszący 150 minut w ciągu 7 dni.
|
4 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dobrostan psychiczny zostanie oceniony za pomocą dobrze zwalidowanej Skali dobrego samopoczucia psychicznego Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes i Magee, 2015; Tennant i in., 2007) na początku badania i w okresie kontrolnym .
Uczestnicy odpowiadają na 7 pozycji (np. „Byłem optymistycznie nastawiony do przyszłości”) na 5-punktowej skali Likerta, od braku czasu (1) do całego czasu (5), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe samopoczucie psychiczne.
SWEMWBS jest oceniany przez zsumowanie wyniku dla każdej z siedmiu pozycji (możliwy zakres 7-35).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 095244772
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone