- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03781453
POWERPLAY Fase 2: sviluppo e valutazione nei luoghi di lavoro a predominanza maschile
6 aprile 2020 aggiornato da: Joan Bottorff
POWERPLAY: costruire la salute e la sicurezza dei dipendenti attraverso la prevenzione nei luoghi di lavoro a predominanza maschile
Con il finanziamento del Ministero del Lavoro dell'Alberta (Grant #095244772), un programma chiamato POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
progettato per promuovere la salute degli uomini sul posto di lavoro, sarà valutato nei luoghi di lavoro in Alberta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'anno 1, questo progetto comprende due componenti principali di ricerca: 1.
Verrà condotto uno studio pragmatico (nel mondo reale) impiegando uno studio quasi sperimentale (non uno studio controllato randomizzato), prima e dopo la progettazione per valutare l'efficacia del programma POWERPLAY.
2.
Un insieme integrato di attività di ricerca (revisione sistematica, comportamenti del sonno e gruppi di consultazione) sarà utilizzato per fornire la base per lo sviluppo di raccomandazioni per promuovere la salute del sonno nei luoghi di lavoro a predominanza maschile e informare lo sviluppo e la sperimentazione di un modulo POWERPLAY sulla salute del sonno (REST -UP) nell'anno 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
498
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Canada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini impiegati nei luoghi di lavoro partecipanti, a tempo pieno o part-time, in qualsiasi posizione all'interno delle organizzazioni.
Criteri di esclusione:
- Sebbene le donne possano partecipare al programma POWERPLAY e ai sondaggi, non saranno incluse nella valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: 4 mesi
|
I minuti di attività fisica da moderata a vigorosa saranno valutati utilizzando l'autovalutazione al basale e il follow-up utilizzando il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
Il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire contiene tre domande self-report che valutano sia la frequenza media che la durata (in minuti) di attività lievi, moderate e vigorose durante il tempo libero durante una settimana tipica.
Frequenza e minuti vengono moltiplicati per ottenere minuti a settimana (range da 0 in su).
I minuti settimanali di attività moderata e vigorosa verranno sommati e confrontati dal basale al follow-up, con punteggi più alti che indicano più attività.
Inoltre, verrà utilizzato un limite di 150 minuti in 7 giorni per classificare i partecipanti come conformi o non conformi alle linee guida canadesi per l'attività fisica al basale e al follow-up.
|
4 mesi
|
|
Benessere mentale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Il benessere mentale sarà valutato utilizzando la ben validata Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes, & Magee, 2015; Tennant et al., 2007) al basale e al follow-up .
I partecipanti rispondono a 7 domande (ad es. "Mi sono sentito ottimista riguardo al futuro") su una scala Likert a 5 punti che va da nessuna volta (1) a sempre (5), con punteggi più alti che riflettono maggiore benessere mentale.
Lo SWEMWBS viene valutato sommando il punteggio per ciascuno dei sette elementi (possibile intervallo 7-35).
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 095244772
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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