- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03781453
POWERPLAY Fase 2: Utvikling og evaluering på mannsdominerte arbeidsplasser
6. april 2020 oppdatert av: Joan Bottorff
POWERPLAY: Bygge ansattes helse og sikkerhet gjennom forebygging på mannsdominerte arbeidsplasser
Med finansiering fra Alberta Ministry of Labor (Grant #095244772), et program kalt POWERPLAY (www.powerplayatwork.com),
designet for å fremme menns helse på jobben, vil bli evaluert på arbeidsplasser i Alberta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I år 1 inkluderer dette prosjektet to hovedforskningskomponenter: 1.
En pragmatisk (den virkelige verden) studie vil bli utført ved å bruke en kvasi-eksperimentell (ikke en randomisert kontrollert studie), før og etter design for å evaluere effektiviteten til POWERPLAY-programmet.
2.
Et integrert sett med forskningsaktiviteter (systematisk gjennomgang, søvnatferd og konsultasjonsgrupper) vil bli brukt for å gi grunnlag for å utvikle anbefalinger for å fremme søvnhelse på mannsdominerte arbeidsplasser, og informere om utvikling og testing av en POWERPLAY søvnhelsemodul (REST). -UP) i år 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
498
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Fort Saskatchewan, Alberta, Canada, T8L 4A4
- Shell Canada Ltd (Scotford Site)
-
Rocky Mountain House, Alberta, Canada, T4C 1B2
- Roper Ventures
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2N 2S6
- PeroxyChem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn ansatt på deltakende arbeidsplasser, heltid eller deltid, i enhver stilling i organisasjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Selv om kvinner kan delta i POWERPLAY-programmet og undersøkelsene, vil de ikke bli inkludert i evalueringen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av egenrapportering ved baseline og oppfølging ved hjelp av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire inneholder tre selvrapporteringsspørsmål som vurderer både gjennomsnittlig frekvens og varighet (i minutter) av milde, moderate og kraftige aktiviteter i fritiden over en typisk uke.
Frekvens og minutter multipliseres for å få minutter per uke (fra 0 og oppover).
Ukentlig moderate og kraftige aktivitetsminutter vil bli summert og sammenlignet fra baseline til oppfølging, med høyere skåre som indikerer mer aktivitet.
I tillegg vil et cut-off på 150 minutter på 7 dager bli brukt til å klassifisere deltakere som møter eller ikke oppfyller kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet ved baseline og oppfølging.
|
4 måneder
|
|
Mental velvære
Tidsramme: 4 måneder
|
Mentalt velvære vil bli vurdert ved å bruke den godt validerte Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) (Haver, Akerjordet, Caputi, Furunes, & Magee, 2015; Tennant et al., 2007) ved baseline og oppfølging .
Deltakerne svarer på 7-elementer (f.eks. "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden") på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra ingen av tiden (1) til hele tiden (5), med høyere poengsum som reflekterer større psykisk velvære.
SWEMWBS scores ved å summere poengsummen for hvert av de syv elementene (mulig område 7-35).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 095244772
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekruttering
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på POWERPLAY
-
University of British ColumbiaCanadian Cancer Society (CCS); British Columbia Cancer Agency; Athabasca... og andre samarbeidspartnereFullførtKreft | Helseatferd | Helsekunnskap, holdninger, praksis | MennCanada