- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03789071
Ultrazvuk k předpovědi obtížných dýchacích cest
Hodnocení ultrazvukových indexů horních dýchacích cest jako prediktorů obtížných dýchacích cest
Ultrazvuk horních cest dýchacích je cenný, neinvazivní, jednoduchý a přenosný nástroj péče o dýchací cesty pro hodnocení dýchacích cest, a to i v případě anatomického zkreslení způsobeného patologií nebo traumatem. Ultrazvuková technologie se stále více prosazuje v moderní anesteziologické praxi. Již v roce 1984 někteří autoři doporučovali její použití k vedení žilní kanylace, protože zkracuje dobu procedury, snižuje počet neúspěšných pokusů o punkci a minimalizuje komplikace. Na druhé straně ultrazvukem naváděné techniky jsou považovány za zlatý standard pro blokády periferních nervů.
Jak se ultrazvuk stále více rozšiřuje, je důležité, aby si anesteziologové byli vědomi rozšiřujících se aplikací této technologie. Současné a potenciální budoucí aplikace ultrazvuku v anesteziologii jsou široké a zahrnují regionální anestezii, výkony neurální a chronické bolesti, cévní přístup, hodnocení dýchacích cest, ultrazvuk plic, ultrazvukové neuromonitoring, ultrazvuk žaludku, fokusovanou transtorakální echografii, transezofageální echokardiografii a vaskulární dopplerografii hodnocení toku. Hlavní nevýhodou je variabilita mezi pozorovateli a skutečnost, že to vyžaduje, je jedinečná dovednost, která vyžaduje průběžné školení a zkušenosti pro zvládnutí technologie. Aby byla tato technika úspěšná, je důležité důkladně porozumět sonoanatomii. Před jakýmkoli zásahem je třeba zobrazit a interpretovat normální nebo abnormální struktury.
Řízení dýchacích cest je jedním z nejdůležitějších úkolů anesteziologů. Přístup do dýchacích cest by měl být bezpečný, rychlý a účinný. Vhodné plánování je zásadní pro zamezení nemocnosti a úmrtnosti, když se očekávají potíže. Neschopnost udržet ventilaci dýchacích cest je život ohrožující situace, která může vyžadovat urgentní chirurgický přístup, aby se zabránilo ničivým následkům. K předpovědi obtíží se doporučuje důkladné posouzení dýchacích cest. V klinické praxi se používá více klinických prediktorů; většina z nich je však spojena s nízkými prediktivními hodnotami. V důsledku toho komplexní vyšetření dýchacích cest, které zahrnuje kvantitativní i kvalitativní testy, zvyšuje pravděpodobnost předpovědi obtížné intubace. Bez ohledu na metodu hodnocení dýchacích cest je důležité si uvědomit, že klinické hodnocení dýchacích cest není zcela přesné a může vést k falešně negativním i falešně pozitivním výsledkům.
Vzrůstá akademický zájem o schopnost ultrazvuku určit velikost dýchacích cest pro odhad vhodné velikosti endotracheální trubice. Ultrazvuk nám umožňuje identifikovat důležitou sonoanatomii horních cest dýchacích včetně štítné chrupavky, epiglottis, krikoidní chrupavky, krikotyroidní membrány, tracheálních chrupavek a jícnu. Příčné a parasagitální pohledy mohou pomoci diagnostikovat supraglotické, glotické a infraglotické stavy dýchacích cest a pomoci anesteziologovi při zajišťování dýchacích cest. Ultrasonografie přinesla změnu paradigmatu v praxi zajištění dýchacích cest. S rostoucím povědomím, přenositelností, přístupností a další sofistikovaností v technologii pravděpodobně najde místo v rutinním řízení dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie
- Věk starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Nosní intubace
- Intubace s optickým mikroskopem nebo kluzným mikroskopem
- Intubace bez laryngoskopie
- Probuďte intubaci
- Alergie na ultrazvukový gel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient plánován na celkovou anestezii s intubací
Pacienti v této skupině (pouze skupina) budou mít klinické vyšetření dýchacích cest a externí ultrazvukové vyšetření dýchacích cest
|
Pacienti, u kterých je plánována operace v celkové anestezii, u kterých je plánována tracheální intubace, budou mít před operací klinické a ultrazvukové vyšetření dýchacích cest.
Informace týkající se laryngoskopie na operačním sále budou zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková hloubka jazyka
Časové okno: 10 minut
|
S křivočarou ultrazvukovou sondou v podélné poloze nad horní částí krku bude měřena vzdálenost od sondy k jazyku.
|
10 minut
|
|
Stupeň glotické vizualizace
Časové okno: 10 minut
|
Během laryngoskopie bude zaznamenáno procento otevření glotické štěrbiny
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková hloubka cricoidní chrupavky
Časové okno: 10 minut
|
S křivočarou ultrazvukovou sondou v podélné poloze nad horní částí krku bude měřena vzdálenost od sondy ke kricoidní chrupavce.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1218610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .