- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03789071
Ultrahang a nehéz légutak előrejelzésére
A felső légúti ultrahangból származó indexek értékelése a nehéz légutak előrejelzőjeként
A felső légúti ultrahang egy értékes, nem invazív, egyszerű és hordozható gondozási pont a légutak értékelésére, még patológia vagy trauma által okozott anatómiai torzulások esetén is. Az ultrahang technológiát egyre inkább alkalmazzák a modern aneszteziológiai gyakorlatban. Egyes szerzők már 1984-ben javasolták a használatát a vénás kanülozás irányítására, mert lerövidíti a beavatkozási időt, csökkenti a sikertelen szúrási kísérletek számát és minimalizálja a szövődményeket. Másrészt az ultrahanggal vezérelt technikákat tekintik aranystandardnak a perifériás idegblokkok esetében.
Az ultrahang egyre elterjedtebbé válásával fontos, hogy az aneszteziológusok tisztában legyenek e technológia bővülő alkalmazási lehetőségeivel. Az aneszteziológiában az ultrahang jelenlegi és lehetséges jövőbeni alkalmazásai széleskörűek, és magukban foglalják a regionális érzéstelenítést, a neuraxiális és krónikus fájdalomkezelést, az érrendszeri hozzáférést, a légutak felmérését, a tüdő ultrahangját, az ultrahangos neuromonitoringot, a gyomor ultrahangját, a fókuszált transzthoracalis echográfiát, a nyelőcső-echokardiográfiát és a vaszkuláris Dopplert. áramlásértékelés. A fő hátrány a megfigyelők közötti változékonyság, és az a tény, hogy ehhez egyedi készségre van szükség, amely folyamatos képzést és tapasztalatot igényel a technológia elsajátításához. Ahhoz, hogy ez a technika sikeres legyen, fontos a szonoanatómia alapos megértése. A normál vagy abnormális struktúrákat minden beavatkozás előtt le kell ábrázolni és értelmezni.
A légutak kezelése az aneszteziológusok egyik legfontosabb feladata. A légutakhoz való hozzáférésnek biztonságosnak, gyorsnak és hatékonynak kell lennie. A megfelelő tervezés kulcsfontosságú a morbiditás és a mortalitás elkerülése érdekében, ha nehézségek várhatók. A légúti szellőztetés fenntartásának képtelensége életveszélyes helyzet, amely azonnali sebészeti beavatkozást igényelhet a pusztító következmények megelőzése érdekében. A légutak alapos vizsgálata javasolt a nehézség előrejelzéséhez. A klinikai gyakorlatban többféle klinikai prediktort alkalmaztak; legtöbbjük azonban alacsony prediktív értékkel jár. Következésképpen egy átfogó légúti vizsgálat, amely kvantitatív és kvalitatív teszteket is tartalmaz, növeli a nehéz intubáció előrejelzésének valószínűségét. A légúti értékelés módszerétől függetlenül fontos tudomásul venni, hogy a klinikai légúti felmérés nem teljesen pontos, és hamis negatív és álpozitív eredményeket is eredményezhet.
Egyre nagyobb a tudományos érdeklődés az ultrahang azon képessége iránt, hogy meghatározza a légutak méretét a megfelelő endotracheális tubus méretének becsléséhez. Az ultrahang segítségével azonosíthatjuk a felső légutak fontos szonoanatómiáját, ideértve a pajzsmirigyporcot, epiglottist, cricoid porcot, cricothyroid membránt, légcsőporcokat és nyelőcsövet. A transzverzális és parasagittalis nézetek segíthetnek a szupraglottikus, glottikus és infraglottikus légúti állapotok diagnosztizálásában, és segíthetik az aneszteziológust a légutak kezelésében. Az ultrahangvizsgálat paradigmaváltást hozott a légúti kezelés gyakorlatában. A növekvő ismertség, a hordozhatóság, a hozzáférhetőség és a technológia további kifinomultsága révén valószínűleg helyet kap a légutak rutin kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Toborzás
- Augusta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható műtét
- Életkor 18 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Orr intubáció
- Intubálás száloptikai távcsővel vagy glidescope-val
- Intubáció laringoszkópia nélkül
- Ébren intubáció
- Allergia az ultrahang gélre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A beteg általános érzéstelenítésre van előírva intubálással
Az ebbe a csoportba tartozó betegek (csak csoport) klinikai légúti vizsgálaton és a légutak külső ultrahangos vizsgálatán vesznek részt
|
Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítésben műtétet terveznek és légcső intubációt terveznek, a műtét előtt klinikai és ultrahangos légúti vizsgálatot végeznek.
A műtőben végzett laringoszkópiával kapcsolatos információkat rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelv ultrahang mélysége
Időkeret: 10 perc
|
A görbe vonalú ultrahang szonda hosszanti helyzetben a felső nyak felett méri meg a szonda és a nyelv távolságát.
|
10 perc
|
A glottikus vizualizáció mértéke
Időkeret: 10 perc
|
A laringoszkópia során a glotticus megnyílásának százalékos arányát rögzítik
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cricoid porc ultrahangos mélysége
Időkeret: 10 perc
|
A görbe vonalú ultrahang szonda hosszanti helyzetben a felső nyak felett megméri a szonda és a cricoid porc közötti távolságot.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1218610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .