- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03789071
Ultrassom para Predizer Via Aérea Difícil
Avaliação dos índices derivados do ultrassom da via aérea superior como preditores de via aérea difícil
O ultrassom das vias aéreas superiores é uma ferramenta valiosa, não invasiva, simples e portátil para avaliação das vias aéreas, mesmo na presença de distorção anatômica causada por patologia ou trauma. A tecnologia de ultrassom está sendo cada vez mais adotada na prática da anestesiologia moderna. Já em 1984, alguns autores recomendavam seu uso para guiar a canulação venosa, por encurtar o tempo do procedimento, diminuir o número de tentativas de punção malsucedidas e minimizar as complicações. Por outro lado, as técnicas guiadas por ultrassom são consideradas o padrão-ouro para bloqueios de nervos periféricos.
À medida que o ultrassom se torna mais difundido, é importante que os anestesiologistas estejam cientes das aplicações em expansão dessa tecnologia. As aplicações atuais e potenciais do ultrassom em anestesiologia são amplas e incluem anestesia regional, procedimentos neuroaxiais e de dor crônica, acesso vascular, avaliação das vias aéreas, ultrassom pulmonar, neuromonitoramento ultrassônico, ultrassom gástrico, ecografia transtorácica focalizada, ecocardiografia transesofágica e Doppler vascular avaliação de fluxo. A principal desvantagem é a variabilidade interobservador, e o fato de exigir é uma habilidade única que exige treinamento e experiência contínuos para dominar a tecnologia. Para obter sucesso com esta técnica, é importante desenvolver uma compreensão completa da sonoanatomia. As estruturas normais ou anormais precisam ser examinadas e interpretadas antes de qualquer intervenção.
O manejo das vias aéreas é uma das tarefas mais importantes para os anestesiologistas. O acesso à via aérea deve ser seguro, rápido e eficiente. O planejamento adequado é crucial para evitar morbidade e mortalidade quando a dificuldade é antecipada. A incapacidade de manter a ventilação das vias aéreas é uma situação de risco de vida que pode justificar acesso cirúrgico emergencial para evitar consequências devastadoras. Uma avaliação completa das vias aéreas é recomendada para prever a dificuldade. Múltiplos preditores clínicos têm sido usados na prática clínica; no entanto, a maioria deles está associada a baixos valores preditivos. Em consequência, um exame abrangente das vias aéreas que incorpore testes quantitativos e qualitativos aumenta a probabilidade de prever uma intubação difícil. Independentemente do método de avaliação das vias aéreas, é importante reconhecer que a avaliação clínica das vias aéreas não é totalmente precisa e pode produzir resultados falso-negativos e falso-positivos.
Há um crescente interesse acadêmico na capacidade do ultrassom de determinar o tamanho das vias aéreas para estimar o tamanho apropriado do tubo endotraqueal. O ultrassom nos permite identificar sonoanatomias importantes das vias aéreas superiores, incluindo cartilagem tireóidea, epiglote, cartilagem cricoide, membrana cricotireóidea, cartilagens traqueais e esôfago. As visualizações transversais e parassagitais podem ajudar a diagnosticar condições supraglóticas, glóticas e infraglóticas das vias aéreas e auxiliar o anestesiologista no manejo das vias aéreas. A ultrassonografia trouxe uma mudança de paradigma na prática do manejo das vias aéreas. Com o aumento da conscientização, portabilidade, acessibilidade e maior sofisticação em tecnologia, é provável que encontre um lugar no gerenciamento rotineiro das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Intubação nasal
- Intubação com escopo de fibra óptica ou glidescope
- Intubação sem laringoscopia
- intubação acordado
- Alergia ao gel de ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente agendado para anestesia geral com intubação
Os pacientes deste grupo (grupo único) terão avaliação clínica das vias aéreas e avaliação ultrassonográfica externa das vias aéreas
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Os pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral nos quais a intubação traqueal está planejada terão uma avaliação clínica e ultrassonográfica das vias aéreas antes da cirurgia.
As informações sobre a laringoscopia na sala de cirurgia serão registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade ultrassônica da língua
Prazo: 10 minutos
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Com a sonda de ultrassom curvilínea na posição longitudinal sobre a parte superior do pescoço, será medida a distância da sonda à língua.
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10 minutos
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Grau de visualização glótica
Prazo: 10 minutos
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Durante a laringoscopia, a porcentagem de abertura glótica será registrada
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade ultrassônica da cartilagem cricoide
Prazo: 10 minutos
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Com a sonda de ultrassom curvilínea na posição longitudinal sobre a parte superior do pescoço, a distância da sonda à cartilagem cricóide será medida.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 1218610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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