- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03789071
Echografie om moeilijke luchtwegen te voorspellen
Evaluatie van bovenste luchtweg echografie-afgeleide indexen als voorspellers van moeilijke luchtweg
Echografie van de bovenste luchtwegen is een waardevol, niet-invasief, eenvoudig en draagbaar point-of-care-instrument voor evaluatie van de luchtwegen, zelfs in aanwezigheid van anatomische vervorming veroorzaakt door pathologie of trauma. De ultrasone technologie wordt steeds meer toegepast in de moderne anesthesiologiepraktijk. Al in 1984 hebben sommige auteurs het gebruik ervan aanbevolen om veneuze canulatie te begeleiden, omdat het procedurele tijden verkort, het aantal mislukte punctiepogingen vermindert en complicaties minimaliseert. Aan de andere kant worden echogeleide technieken beschouwd als de gouden standaard voor perifere zenuwblokkades.
Nu echografie steeds vaker voorkomt, is het belangrijk dat anesthesiologen op de hoogte zijn van de groeiende toepassingen van deze technologie. Huidige en potentiële toekomstige toepassingen van echografie in de anesthesiologie zijn breed en omvatten regionale anesthesie, neuraxiale en chronische pijnprocedures, vasculaire toegang, luchtwegbeoordeling, long-echografie, ultrasone neuromonitoring, maag-echografie, gerichte transthoracale echografie, trans-oesofageale echocardiografie en vasculaire Doppler stroom beoordeling. Het grootste nadeel is de variabiliteit tussen waarnemers, en het feit dat dit een unieke vaardigheid vereist die voortdurende training en ervaring vereist om de technologie onder de knie te krijgen. Om succesvol te zijn met deze techniek is het belangrijk om een grondig begrip van de sonoanatomie te ontwikkelen. De normale of abnormale structuren moeten vóór elke interventie in beeld worden gebracht en geïnterpreteerd.
Luchtwegmanagement is een van de belangrijkste taken van anesthesiologen. Toegang tot de luchtwegen moet veilig, snel en efficiënt zijn. Een goede planning is cruciaal om morbiditeit en mortaliteit te voorkomen wanneer moeilijkheden worden verwacht. Het onvermogen om de luchtwegventilatie in stand te houden is een levensbedreigende situatie die opkomende chirurgische toegang kan rechtvaardigen om verwoestende gevolgen te voorkomen. Een grondige beoordeling van de luchtweg wordt aanbevolen om problemen te voorspellen. In de klinische praktijk zijn meerdere klinische voorspellers gebruikt; de meeste van hen worden echter geassocieerd met lage voorspellende waarden. Bijgevolg verhoogt een uitgebreid luchtwegonderzoek met zowel kwantitatieve als kwalitatieve tests de kans op het voorspellen van moeilijke intubatie. Ongeacht de methode van luchtwegevaluatie, is het belangrijk om te erkennen dat klinische luchtwegbeoordeling niet volledig nauwkeurig is en zowel fout-negatieve als fout-positieve resultaten kan opleveren.
Er is een groeiende academische belangstelling voor het vermogen van echografie om de grootte van de luchtwegen te bepalen om de juiste maat van de endotracheale buis te schatten. Echografie stelt ons in staat om belangrijke sono-anatomie van de bovenste luchtwegen te identificeren, waaronder schildklierkraakbeen, epiglottis, cricoid-kraakbeen, cricothyroid-membraan, tracheale kraakbeen en slokdarm. Transversale en parasagittale weergaven kunnen helpen bij het diagnosticeren van supraglottische, glottische en infraglottische luchtwegaandoeningen en helpen de anesthesioloog bij het beheer van de luchtwegen. Echografie heeft geleid tot een paradigmaverschuiving in de praktijk van luchtwegmanagement. Met toenemende bewustwording, draagbaarheid, toegankelijkheid en verdere verfijning in technologie, zal het waarschijnlijk een plaats vinden in routinematig luchtwegbeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Werving
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgie
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Nasale intubatie
- Intubatie met fiberoptische scope of glidescope
- Intubatie zonder laryngoscopie
- Wakker intubatie
- Allergie voor ultrasone gel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt ingepland voor algemene anesthesie met intubatie
Patiënten in deze groep (enige groep) zullen een klinische beoordeling van de luchtwegen en een externe echografie van de luchtwegen ondergaan
|
Patiënten die gepland zijn voor een operatie onder algemene anesthesie bij wie tracheale intubatie is gepland, zullen vóór de operatie een klinische en echografische beoordeling van de luchtweg ondergaan.
Informatie over laryngoscopie in de operatiekamer wordt vastgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie diepte van de tong
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Met een kromlijnige ultrasone sonde in longitudinale positie boven de nek, wordt de afstand van de sonde tot de tong gemeten.
|
10 minuten
|
|
Mate van glottische visualisatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijdens laryngoscopie wordt het percentage glottisopening geregistreerd
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie diepte van cricoid kraakbeen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Met een kromlijnige ultrasone sonde in longitudinale positie boven de nek, wordt de afstand van de sonde tot het ringkraakbeen gemeten.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1218610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .