- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03789071
Ultradźwięki do przewidywania trudnych dróg oddechowych
Ocena wskaźników pochodzących z ultrasonografii górnych dróg oddechowych jako czynników predykcyjnych trudnych dróg oddechowych
Ultrasonografia górnych dróg oddechowych jest cennym, nieinwazyjnym, prostym i przenośnym narzędziem do oceny dróg oddechowych, nawet w przypadku zniekształceń anatomicznych spowodowanych patologią lub urazem. Technologia ultrasonograficzna jest coraz częściej stosowana w nowoczesnej praktyce anestezjologicznej. Już w 1984 roku niektórzy autorzy zalecali jego stosowanie do prowadzenia kaniulacji żylnej, ponieważ skraca czas zabiegu, zmniejsza liczbę nieudanych prób nakłucia i minimalizuje powikłania. Z drugiej strony, techniki pod kontrolą USG są uważane za złoty standard w blokadach nerwów obwodowych.
Ponieważ ultradźwięki stają się coraz bardziej rozpowszechnione, ważne jest, aby anestezjolodzy byli świadomi rozszerzających się zastosowań tej technologii. Obecne i potencjalne przyszłe zastosowania ultradźwięków w anestezjologii są szerokie i obejmują znieczulenie miejscowe, procedury leczenia nerwobóli i bólu przewlekłego, dostęp naczyniowy, ocenę dróg oddechowych, ultrasonografię płuc, ultrasonograficzne monitorowanie neurologiczne, ultrasonografię żołądka, zogniskowaną echografię przezklatkową, echokardiografię przezprzełykową i doppler naczyniowy ocena przepływu. Główną wadą jest zmienność między obserwatorami, a fakt, że wymaga wyjątkowej umiejętności, która wymaga ciągłego szkolenia i doświadczenia w celu opanowania technologii. Aby odnieść sukces w tej technice, ważne jest dokładne zrozumienie anatomii sono. Normalne lub nieprawidłowe struktury muszą zostać zobrazowane i zinterpretowane przed jakąkolwiek interwencją.
Udrażnianie dróg oddechowych jest jednym z najważniejszych zadań anestezjologa. Dostęp do dróg oddechowych powinien być bezpieczny, szybki i skuteczny. Odpowiednie planowanie ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia zachorowalności i śmiertelności w przypadku przewidywania trudności. Niezdolność do utrzymania wentylacji dróg oddechowych jest sytuacją zagrażającą życiu, która może wymagać natychmiastowego dostępu chirurgicznego, aby zapobiec katastrofalnym konsekwencjom. Dokładna ocena dróg oddechowych jest zalecana do przewidywania trudności. W praktyce klinicznej zastosowano wiele predyktorów klinicznych; jednak większość z nich wiąże się z niskimi wartościami predykcyjnymi. W konsekwencji kompleksowe badanie dróg oddechowych, obejmujące zarówno badania ilościowe, jak i jakościowe, zwiększa prawdopodobieństwo przewidywania trudnej intubacji. Niezależnie od metody oceny dróg oddechowych, ważne jest, aby uznać, że kliniczna ocena dróg oddechowych nie jest w pełni dokładna i może dawać zarówno wyniki fałszywie ujemne, jak i fałszywie dodatnie.
Istnieje rosnące zainteresowanie akademickie zdolnością ultrasonografii do określania rozmiaru dróg oddechowych w celu oszacowania odpowiedniego rozmiaru rurki dotchawiczej. Ultradźwięki umożliwiają identyfikację ważnych sonoanatomii górnych dróg oddechowych, w tym chrząstki tarczycy, nagłośni, chrząstki pierścieniowatej, błony pierścienno-tarczycowej, chrząstek tchawicy i przełyku. Projekcja poprzeczna i przystrzałkowa może pomóc w diagnostyce chorób dróg oddechowych nadgłośniowych, głośniowych i podgłośniowych oraz pomóc anestezjologowi w udrożnieniu dróg oddechowych. Ultrasonografia przyniosła zmianę paradygmatu w praktyce udrażniania dróg oddechowych. Wraz z rosnącą świadomością, przenośnością, dostępnością i dalszym zaawansowaniem technologii prawdopodobnie znajdzie miejsce w rutynowym leczeniu dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Intubacja nosa
- Intubacja za pomocą światłowodu lub glideskopu
- Intubacja bez laryngoskopii
- Rozbudź intubację
- Alergia na żel ultradźwiękowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent zakwalifikowany do znieczulenia ogólnego z intubacją
Pacjenci w tej grupie (jedynej grupie) zostaną poddani klinicznej ocenie dróg oddechowych oraz zewnętrznej ocenie ultrasonograficznej dróg oddechowych
|
Pacjenci planowani do operacji w znieczuleniu ogólnym, u których planowana jest intubacja dotchawicza, przed operacją będą poddani ocenie klinicznej i ultrasonograficznej dróg oddechowych.
Informacje dotyczące laryngoskopii na sali operacyjnej będą rejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultradźwiękowa głębokość języka
Ramy czasowe: 10 minut
|
Z krzywoliniową sondą ultrasonograficzną umieszczoną wzdłużnie nad górną częścią szyi, zostanie zmierzona odległość od sondy do języka.
|
10 minut
|
|
Stopień wizualizacji głośni
Ramy czasowe: 10 minut
|
Podczas laryngoskopii zostanie odnotowany procent otwarcia głośni
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonograficzna głębokość chrząstki pierścieniowatej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Z krzywoliniową sondą ultrasonograficzną umieszczoną wzdłużnie nad górną szyją, zostanie zmierzona odległość od sondy do chrząstki pierścieniowatej.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1218610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .