- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03789071
Ultralyd til at forudsige vanskelige luftveje
Evaluering af øvre luftvejs-ultralyd-afledte indekser som forudsigere for vanskelige luftveje
Øvre luftvejs-ultralyd er et værdifuldt, ikke-invasivt, enkelt og bærbart plejeværktøj til evaluering af luftvejene, selv i nærvær af anatomisk forvrængning forårsaget af patologi eller traumer. Ultralydsteknologien bliver i stigende grad taget i brug i moderne anæstesiologisk praksis. Så tidligt som i 1984 har nogle forfattere anbefalet dets brug til at vejlede venøs kanylering, fordi det forkorter proceduretiden, reducerer antallet af mislykkede punkturforsøg og minimerer komplikationer. På den anden side betragtes ultralyds-guidede teknikker som guldstandarden for perifere nerveblokke.
Efterhånden som ultralyd bliver mere udbredt, er det vigtigt for anæstesiologer at være opmærksomme på de ekspanderende anvendelser af denne teknologi. Nuværende og potentielle fremtidige anvendelser af ultralyd i anæstesiologi er omfattende og omfatter regional anæstesi, neuraksielle og kroniske smerteprocedurer, vaskulær adgang, luftvejsvurdering, lunge-ultralyd, ultralydsneuromonitorering, gastrisk ultralyd, fokuseret transthorax ekografi, trans-esophageal ekkokardiografi og vaskulær Doppler flowvurdering. Den største ulempe er inter-observatør variabilitet, og det faktum, at det kræver, er en unik færdighed, der kræver efteruddannelse og erfaring for at mestre teknologien. For at få succes med denne teknik er det vigtigt at udvikle en grundig forståelse af sonoanatomien. De normale eller unormale strukturer skal afbildes og fortolkes før enhver intervention.
Luftvejsstyring er en af de vigtigste opgaver for anæstesilæger. Adgang til luftvejene skal være sikker, hurtig og effektiv. Passende planlægning er afgørende for at undgå sygelighed og dødelighed, når vanskeligheder forventes. Manglende evne til at opretholde luftvejsventilation er en livstruende situation, der kan berettige akut kirurgisk adgang for at forhindre ødelæggende konsekvenser. En grundig vurdering af luftvejene anbefales for at forudsige vanskeligheder. Flere kliniske prædiktorer er blevet brugt i klinisk praksis; dog er de fleste af dem forbundet med lave prædiktive værdier. Som følge heraf øger en omfattende luftvejsundersøgelse, der inkorporerer både kvantitative og kvalitative tests, sandsynligheden for at forudsige vanskelig intubation. Uanset metoden til vurdering af luftvejene, er det vigtigt at erkende, at klinisk vurdering af luftvejene ikke er fuldstændig nøjagtig og kan give både falsk negative og falsk positive resultater.
Der er en voksende akademisk interesse for ultralyds evne til at bestemme luftvejsstørrelse for at estimere passende endotracheal tubestørrelse. Ultralyd gør os i stand til at identificere vigtig sonoanatomi af de øvre luftveje, herunder skjoldbruskkirtelbrusk, epiglottis, cricoid brusk, cricothyroid membran, tracheal brusk og spiserør. Tværgående og parasagittale udsigter kan hjælpe med at diagnosticere supraglottiske, glottiske og infraglottiske luftvejstilstande og hjælpe anæstesiologen med luftvejsbehandling. Ultralyd har medført et paradigmeskifte i praksis med luftvejshåndtering. Med stigende bevidsthed, portabilitet, tilgængelighed og yderligere sofistikering inden for teknologi, vil det sandsynligvis finde en plads i rutinemæssig luftvejsstyring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Alder ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Nasal intubation
- Intubation med fiberoptisk scope eller glidescope
- Intubation uden laryngoskopi
- Vågen intubation
- Allergi over for ultralydsgel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienten er planlagt til generel anæstesi med intubation
Patienter i denne gruppe (eneste gruppe) vil have klinisk luftvejsvurdering og ekstern ultralydsvurdering af luftvejene
|
Patienter, der skal opereres under generel anæstesi, hvor der er planlagt en tracheal intubation, vil få en klinisk vurdering og ultralydsvurdering af luftvejene før operationen.
Information vedrørende laryngoskopi på operationsstuen vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyds dybde af tungen
Tidsramme: 10 minutter
|
Med kurvelineær ultralydssonde i langsgående position over øvre hals, vil afstanden fra sonde til tunge blive målt.
|
10 minutter
|
|
Grad af glottisk visualisering
Tidsramme: 10 minutter
|
Under laryngoskopi vil procentdelen af glottisk åbning blive registreret
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsdybde af cricoid brusk
Tidsramme: 10 minutter
|
Med kurvelineær ultralydssonde i langsgående position over øvre hals, vil afstanden fra sonde til cricoid brusk blive målt.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1218610
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
Kliniske forsøg med Ekstern ultralydsevaluering af luftvejene
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater