- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03789071
Ultralyd for å forutsi vanskelige luftveier
Evaluering av øvre luftveisultralydavledede indekser som prediktorer for vanskelige luftveier
Øvre luftveis-ultralyd er et verdifullt, ikke-invasivt, enkelt og bærbart behandlingsverktøy for evaluering av luftveiene, selv i nærvær av anatomisk forvrengning forårsaket av patologi eller traumer. Ultralydteknologien blir i økende grad tatt i bruk i moderne anestesiologipraksis. Så tidlig som i 1984 har noen forfattere anbefalt bruken for å veilede venøs kanylering, fordi det forkorter prosedyretiden, reduserer antallet mislykkede punkteringsforsøk og minimerer komplikasjoner. På den annen side regnes ultralydveilede teknikker som gullstandarden for perifere nerveblokker.
Etter hvert som ultralyd blir mer utbredt, er det viktig for anestesileger å være klar over den voksende anvendelsen av denne teknologien. Nåværende og potensielle fremtidige anvendelser av ultralyd i anestesiologi er omfattende og inkluderer regional anestesi, nevraksiale og kroniske smerteprosedyrer, vaskulær tilgang, luftveisvurdering, lunge-ultralyd, ultralyd-nevroovervåking, gastrisk ultralyd, fokusert transthorax ekografi, trans-øsofageal ekkokardiografi og vaskulær doppler flytvurdering. Den største ulempen er variabilitet mellom observatører, og det faktum at det krever er en unik ferdighet som krever kontinuerlig opplæring og erfaring for å mestre teknologien. For å lykkes med denne teknikken er det viktig å utvikle en grundig forståelse av sonoanatomien. De normale eller unormale strukturene må avbildes og tolkes før inngrep.
Luftveishåndtering er en av de viktigste oppgavene for anestesileger. Tilgang til luftveiene skal være trygg, rask og effektiv. Riktig planlegging er avgjørende for å unngå sykelighet og dødelighet når vanskeligheter er forventet. Manglende evne til å opprettholde luftveisventilasjon er en livstruende situasjon som kan garantere akutt kirurgisk tilgang for å forhindre ødeleggende konsekvenser. En grundig vurdering av luftveiene anbefales for å forutsi vanskelighetsgrad. Flere kliniske prediktorer har blitt brukt i klinisk praksis; de fleste av dem er imidlertid assosiert med lave prediktive verdier. Som en konsekvens øker en omfattende luftveisundersøkelse som inkluderer både kvantitative og kvalitative tester sannsynligheten for å forutsi vanskelig intubasjon. Uavhengig av metoden for evaluering av luftveiene, er det viktig å erkjenne at klinisk luftveisvurdering ikke er helt nøyaktig og kan gi både falskt negative og falskt positive resultater.
Det er en økende akademisk interesse for ultralyds evne til å bestemme luftveisstørrelse for å estimere passende endotrakealtubestørrelse. Ultralyd gjør oss i stand til å identifisere viktig sonoanatomi i de øvre luftveiene, inkludert skjoldbrusk, epiglottis, cricoid brusk, cricothyroid membran, trakeal brusk og spiserør. Tverrgående og parasagittale visninger kan hjelpe med å diagnostisere supraglottiske, glottiske og infraglottiske luftveistilstander og hjelpe anestesilegen med luftveisbehandling. Ultrasonografi har brakt et paradigmeskifte i praksisen med luftveisbehandling. Med økende bevissthet, portabilitet, tilgjengelighet og ytterligere sofistikering innen teknologi, vil det sannsynligvis finne en plass i rutinemessig luftveishåndtering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Alder eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Nasal intubasjon
- Intubering med fiberoptisk skop eller glideskop
- Intubasjon uten laryngoskopi
- Våken intubasjon
- Allergi mot ultralydgelé
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienten er planlagt for generell anestesi med intubasjon
Pasienter i denne gruppen (eneste gruppe) vil ha klinisk luftveisvurdering og ekstern ultralydvurdering av luftveiene
|
Pasienter som skal opereres under generell anestesi hvor det planlegges trakeal intubasjon, vil få en klinisk og ultralydvurdering av luftveiene før operasjonen.
Informasjon vedrørende laryngoskopi på operasjonsstuen vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd dybde av tungen
Tidsramme: 10 minutter
|
Med krumlinjet ultralydsonde i langsgående posisjon over øvre hals vil avstanden fra sonde til tunge måles.
|
10 minutter
|
|
Grad av glottisk visualisering
Tidsramme: 10 minutter
|
Under laryngoskopi vil prosentandelen av glottisk åpning bli registrert
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd dybde av cricoid brusk
Tidsramme: 10 minutter
|
Med krumlinjet ultralydsonde i langsgående posisjon over øvre nakke, vil avstanden fra sonde til cricoid brusk bli målt.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1218610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .