- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03789071
Ultraljud för att förutsäga svåra luftvägar
Utvärdering av upper Airway Ultrasound-derived Index som prediktorer för svåra luftvägar
Övre luftvägsultraljud är ett värdefullt, icke-invasivt, enkelt och portabelt vårdverktyg för utvärdering av luftvägarna, även i närvaro av anatomisk distorsion orsakad av patologi eller trauma. Ultraljudstekniken används i allt större utsträckning i modern anestesiologi. Redan 1984 har vissa författare rekommenderat att det används för att styra venkanylering, eftersom det förkortar procedurtiden, minskar antalet misslyckade punkteringsförsök och minimerar komplikationer. Å andra sidan anses ultraljudsstyrda tekniker vara guldstandarden för perifera nervblockader.
När ultraljud blir mer utbrett är det viktigt för narkosläkare att vara medvetna om de växande tillämpningarna av denna teknik. Nuvarande och potentiella framtida tillämpningar av ultraljud inom anestesiologi är omfattande och inkluderar regional anestesi, neuraxiell och kronisk smärta, vaskulär åtkomst, luftvägsbedömning, lungultraljud, ultraljudsneuroövervakning, gastriskt ultraljud, fokuserad transthorax ekografi, trans-esofageal ekokardiografi och vaskulär Doppler flödesbedömning. Den stora nackdelen är variabilitet mellan observatörer, och det faktum att det kräver är en unik färdighet som kräver kontinuerlig utbildning och erfarenhet för att bemästra tekniken. För att lyckas med denna teknik är det viktigt att utveckla en grundlig förståelse för sonoanatomin. De normala eller onormala strukturerna måste avbildas och tolkas innan någon intervention.
Luftvägshantering är en av de viktigaste uppgifterna för anestesiläkare. Tillgång till luftvägarna ska vara säker, snabb och effektiv. Lämplig planering är avgörande för att undvika sjuklighet och dödlighet när svårigheter förväntas. Oförmåga att upprätthålla luftvägsventilation är en livshotande situation som kan motivera akut kirurgisk tillgång för att förhindra förödande konsekvenser. En grundlig bedömning av luftvägarna rekommenderas för att förutsäga svårighetsgrad. Flera kliniska prediktorer har använts i klinisk praxis; de flesta av dem är dock förknippade med låga prediktiva värden. Följaktligen ökar en omfattande luftvägsundersökning som inkluderar både kvantitativa och kvalitativa tester sannolikheten för att förutsäga svår intubation. Oavsett metoden för utvärdering av luftvägarna är det viktigt att erkänna att klinisk luftvägsbedömning inte är helt korrekt och kan ge både falskt negativa och falskt positiva resultat.
Det finns ett växande akademiskt intresse för ultraljuds förmåga att bestämma luftvägarnas storlek för att uppskatta lämplig storlek på endotrakealtuben. Ultraljud gör det möjligt för oss att identifiera viktig sonoanatomi i de övre luftvägarna inklusive sköldkörtelbrosk, epiglottis, krikoidbrosk, krikotyreoideamembran, trakealbrosk och matstrupe. Tvärgående och parasagittala vyer kan hjälpa till att diagnostisera supraglottiska, glottiska och infraglottiska luftvägstillstånd och hjälpa narkosläkaren att hantera luftvägarna. Ultraljud har medfört ett paradigmskifte i praktiken av luftvägshantering. Med ökad medvetenhet, portabilitet, tillgänglighet och ytterligare sofistikering inom teknik, kommer det sannolikt att hitta en plats i rutinmässig luftvägshantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
- Ålder äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Nasal intubation
- Intubation med fiberoptisk scope eller glidescope
- Intubation utan laryngoskopi
- Vaken intubation
- Allergi mot ultraljudsgel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienten schemalagd för generell anestesi med intubation
Patienter i denna grupp (endast grupp) kommer att ha klinisk luftvägsbedömning och extern ultraljudsbedömning av luftvägarna
|
Patienter som är planerade att opereras under generell anestesi där trakeal intubation är planerad, kommer att göra en klinisk och ultraljudsbedömning av luftvägarna före operationen.
Information om laryngoskopi i operationssalen kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsdjup av tungan
Tidsram: 10 minuter
|
Med kurvlinjär ultraljudssond i längsgående position över övre halsen kommer avståndet från sond till tunga att mätas.
|
10 minuter
|
|
Grad av glottisk visualisering
Tidsram: 10 minuter
|
Under laryngoskopi kommer andelen glottisk öppning att registreras
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsdjup av cricoid brosk
Tidsram: 10 minuter
|
Med kurvlinjär ultraljudssond i längsgående position över övre halsen kommer avståndet från sonden till cricoidbrosket att mätas.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1218610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .